ACTIQ

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Fentanil

Tilgjengelig fra:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

N02AB03

INN (International Name):

Fentanyl

Enheter i pakken:

"1200 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO" 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET; "1200 MIC

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Fentanil

Produkt oppsummering:

035399450 - 1600 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399462 - 1600 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 6 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399486 - 1600 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399435 - 1200 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399423 - 1200 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 6 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399447 - 1200 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399411 - 1200 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399409 - 800 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399334 - 600 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399385 - 800 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 6 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399272 - 200 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399359 - 600 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399308 - 400 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 6 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399361 - 600 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399373 - 800 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399260 - 200 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 6 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399284 - 200 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399474 - 1600 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399397 - 800 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399322 - 400 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399296 - 400 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399310 - 400 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399346 - 600 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 6 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399258 - 200 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399169 - 30 PASTIGLIE OROSOLUBILI PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO DA 800 MCG - Autorizzato; 035399195 - 15 PASTIGLIE OROSOLUBILI PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO DA 1200 MCG - Autorizzato; 035399070 - 400 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399068 - 400 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 6 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399029 - 200 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 6 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399207 - 30 PASTIGLIE OROSOLUBILI PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO DA 1200 MCG - Autorizzato; 035399043 - 200 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399183 - 6 PASTIGLIE OROSOLUBILI PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO DA 1200 MCG - Autorizzato; 035399120 - 600 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399017 - 200 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399219 - 3 PASTIGLIE OROSOLUBILI PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO DA 1600 MCG - Autorizzato; 035399171 - 3 PASTIGLIE OROSOLUBILI PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO DA 1200 MCG - Autorizzato; 035399132 - 800 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399106 - 600 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 6 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399221 - 6 PASTIGLIE OROSOLUBILI PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO DA 1600 MCG - Autorizzato; 035399082 - 400 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399245 - 30 PASTIGLIE OROSOLUBILI PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO DA 1600 MCG - Autorizzato; 035399094 - 600 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399031 - 200 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399118 - 600 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399157 - 800 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399233 - 15 PASTIGLIE OROSOLUBILI PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO DA 1600 MCG - Autorizzato; 035399056 - 400 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato; 035399144 - 800 MICROGRAMMI PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE INCORPORATO 6 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/ACLAR-CARTA/PET - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACTIQ
200 MICROGRAMMI, PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE
INCORPORATO
ACTIQ 400 MICROGRAMMI, PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE
INCORPORATO
ACTIQ 600 MICROGRAMMI, PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE
INCORPORATO
ACTIQ 800 MICROGRAMMI, PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE
INCORPORATO
ACTIQ 1200 MICROGRAMMI, PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE
INCORPORATO
ACTIQ 1600 MICROGRAMMI, PASTIGLIA PER MUCOSA ORALE CON APPLICATORE
INCORPORATO
Fentanil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ACTIQ e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ACTIQ
3.
Come usare ACTIQ
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACTIQ
6.
Contenuto di questo foglio e altre informazioni
1.
COS’È ACTIQ E A COSA SERVE
ACTIQ contiene come principio attivo il fentanil che è un potente
medicinale antidolorifico
conosciuto come oppioide. L’unità di ACTIQ si presenta come una
pastiglia con applicatore
incorporato.
•
È usato per alleviare il dolore episodico intenso in adulti e
adolescenti a partire dai 16 anni di
età affetti da cancro che assumano già regolarmente medicinali a
base di oppioidi per il loro
dolore oncologico persistente (terapia a dosi fisse, orari fissi). Il
dolore episodico intenso è un
dolore ulteriore ed improvviso che insorge malgrado l’assunzione
regolare di medicinali
oppioidi contro il dolore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACTIQ
NON U

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACTIQ 200 microgrammi, pastiglia per mucosa orale con applicatore
incorporato
ACTIQ 400 microgrammi, pastiglia per mucosa orale con applicatore
incorporato
ACTIQ 600 microgrammi, pastiglia per mucosa orale con applicatore
incorporato
ACTIQ 800 microgrammi, pastiglia per mucosa orale con applicatore
incorporato
ACTIQ 1.200 microgrammi, pastiglia per mucosa orale con applicatore
incorporato
ACTIQ 1.600 microgrammi, pastiglia per mucosa orale con applicatore
incorporato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACTIQ 200 microgrammi, pastiglia per mucosa orale con applicatore
incorporato
Una pastiglia contiene 200 microgrammi di fentanil (come citrato).
ACTIQ 400 microgrammi, pastiglia per mucosa orale con applicatore
incorporato
Una pastiglia contiene 400 microgrammi di fentanil (come citrato).
ACTIQ 600 microgrammi, pastiglia per mucosa orale con applicatore
incorporato
Una pastiglia contiene 600 microgrammi di fentanil (come citrato).
ACTIQ 800 microgrammi, pastiglia per mucosa orale con applicatore
incorporato
Una pastiglia contiene 800 microgrammi di fentanil (come citrato).
ACTIQ 1.200 microgrammi, pastiglia per mucosa orale con applicatore
incorporato
Una pastiglia contiene 1.200 microgrammi di fentanil (come citrato).
ACTIQ 1.600 microgrammi, pastiglia per mucosa orale con applicatore
incorporato
Una pastiglia contiene 1.600 microgrammi di fentanil (come citrato).
Eccipiente con effetti noti:
Una pastiglia contiene circa 1,89 g di glucosio e 20-36 mg di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pastiglia per mucosa orale con applicatore incorporato.
ACTIQ consiste di una matrice costituita da una polvere compatta di
colore da bianco a biancastro,
fissata con colla commestibile ad un applicatore di plastica
radio-opaca, resistente alla rottura. Il
dosaggio è riportato sulla pastiglia e sull’applicatore in
plastica.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ACTIQ �