Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fentanilo
Teva Pharma, B.V.
N02AB03
Fentanilo
200 µg
Comprimido para chupar
Fentanilo, citrato 0.314 mg
Via bucal
Blister 6 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
N/A
fentanyl
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3667086 CNPEM: 50147285 CHNM: 10116470 Não Comercializado
Autorizado
2001-07-30
APROVADO EM 04-05-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ACTIQ 200 microgramas comprimido para chupar com aplicador bucal integrado ACTIQ 400 microgramas comprimido para chupar com aplicador bucal integrado ACTIQ 600 microgramas comprimido para chupar com aplicador bucal integrado ACTIQ 800 microgramas comprimido para chupar com aplicador bucal integrado fentanilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é ACTIQ e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar ACTIQ 3. Como utilizar ACTIQ 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar ACTIQ 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é ACTIQ e para que é utilizado ACTIQ contém a substância ativa fentanilo, que é um medicamento potente para alívio da dor conhecido como opiáceo. A unidade de ACTIQ é apresentada como um comprimido num aplicador. - É utilizado no tratamento da dor irruptiva em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 16 anos com cancro que já estejam a tomar outros medicamentos opiáceos para a sua dor persistente do cancro (medicação de base). A dor irruptiva é uma dor adicional repentina, que ocorre apesar de ter tomado os seus medicamentos opiáceos habituais para alívio da dor. 2. O que precisa de saber antes de utilizar ACTIQ Não UTILIZE ACTIQ: se não estiver a utilizar regularmente um medicamento opioide receitado por um médico (por exemplo, codeína, fent Les hele dokumentet
APROVADO EM 04-05-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO ACTIQ 200 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal integrado. ACTIQ 400 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal integrado. ACTIQ 600 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal integrado. ACTIQ 800 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal integrado. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA ACTIQ 200 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal integrado. Cada comprimido para chupar contém 200 microgramas fentanilo (sob a forma de citrato). ACTIQ 400 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal integrado. Cada comprimido para chupar contém 400 microgramas fentanilo (sob a forma de citrato). ACTIQ 600 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal integrado. Cada comprimido para chupar contém 600 microgramas fentanilo (sob a forma de citrato). ACTIQ 800 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal integrado. Cada comprimido para chupar contém 800 microgramas fentanilo (sob a forma de citrato). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido para chupar contém aproximadamente 1,89 g de glucose e 20-36mg de sacarose. Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para chupar com aplicador bucal integrado. ACTIQ é formulado como uma matriz de medicamento pulverizado, comprimida, branca a esbranquiçada, aglutinada por uma cola comestível a um aplicador de plástico rádio- opaco, inquebrável e com a. A dosagem é impressa no comprimido para chupar e no aplicador de plástico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas APROVADO EM 04-05-2022 INFARMED ACTIQ está indicado para o tratamento da dor irruptiva em doentes já medicados com opiáceos, como terapêutica de manutenção para a dor oncológica crónica. A dor irruptiva é uma exacerbação transitória da dor oncológica que ocorre num quadro de dor persistente, no entanto controlada. Doentes a receber a terapêutica de manutenção com opiá Les hele dokumentet