Act-Hib 10 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Haemophilus influensae type b polysakkarid konjugert med tetanustoksoid

Tilgjengelig fra:

Sanofi Pasteur Europe

ATC-kode:

J07AG01

INN (International Name):

Haemophilus type b influensae polysaccharide conjugated with tetanustoksoid

Dosering :

10 mikrog

Legemiddelform:

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

1 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN
ACT-HIB 10 MIKROGRAM/0,5 ML PULVER OG VÆSKE TIL
INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B KONJUGERT VAKSINE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget. Det inneholder informasjon
som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Act-HIB er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Act-HIB
3.
Hvordan du bruker Act-HIB
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Act-HIB
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Act-HIB er, og hva det brukes mot
Act-HIB, _Haemophilus influenzae _type b konjugert vaksine skal
forebygge infeksjoner forårsaket av
bakterien _Haemophilus influenzae _type b (slik som meningitt,
septikemi, cellulitt, artritt, epiglottitt,
pneumopati, osteomyelitt) for barn over 2 måneder.
Vaksinen virker ved å danne antistoffer mot Hib-bakterier og dermed
beskytte mot infeksjoner som
skyldes denne bakterien.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Act-HIB
Bruk ikke Act-HIB
•
Dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet, særlig overfor tetanusprotein eller formaldehyd.
•
Hvis du har hatt alvorlig reaksjon på tidligere vaksinedose eller
tidligere tetanusvaksinasjon.
•
I tilfelle av feber eller akutt sykdom. Vaksinasjonen må da utsettes.
Advarsler og forsiktighetsregler
Vaksinen gir bare beskyttelse mot infeksjoner forårsaket av
_Haemophilus influenzae _type b, og gir derfor
ingen beskyttelse mot andre mikroorganismer som forårsaker meningitt
eller blodforgiftning.
Vaksinen k

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
IMOVAX POLIO, injeksjonsvæske, suspensjon.
Vaksine mot polio (inaktivert)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 0,5 ml dose av IMOVAX POLIO inneholder:
_ _
Inaktivert poliovirus type 1 (Mahoney)*
29 D-antigenenheter**
Inaktivert poliovirus type 2 (Mef-1)*
7 D-antigenenheter**
Inaktivert poliovirus type 3 (Saukett)*
26 D-antigenenheter**
*Dyrket i Vero-celler.
**
Disse antigenmengdene er akkurat de samme som de som tidligere ble
uttrykt som 40-8-32
D-antigenenheter for henholdsvis virus type 1, 2 og 3, ved måling med
en annen passende
immunkjemisk metode.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Fenylalanin
12,5 mikrogram
Etanol
2 mg
(se pkt. 4.4)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
IMOVAX POLIO (IPV) er indisert for aktiv immunisering mot poliomeylitt
hos spedbarn,
barn og voksne, både til basisimmunisering og påfølgende
boosterdoser.
IMOVAX POLIO er også indisert:
-
for
immunkompromitterte
pasienter,
deres
nærmeste
og
individer
hvor
oral
poliovaksine er kontraindisert
-
som booster hos individer som tidligere har fått oral poliovaksine
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Basisvaksinasjon:
-
fra 2 måneders alder skal 3 påfølgende injeksjoner á 0,5 ml gis
med intervaller på
én eller to måneder.
-
til uvaksinerte voksne gis 2 påfølgende injeksjoner á 0,5 ml med
én eller to
måneders intervall.
Boostervaksinasjon:
-
til
småbarn:
En
fjerde
dose
(første
booster)
gis
ett
år
etter
den
tredje
basisinjeksjonen.
-
til barn og tenåringer: En boosterdose gis hvert femte år.
-
til
voksne:
En
tredje
dose
(første
booster)
gis
ett
år
etter
den
andre
basisinjeksjonen, med påfølgende boosterdoser hvert tiende år.
Vaksinen gis fortrinnsvis ved intramuskulær injeksjon, men det kan
også gis subkutant.
Anbefalt injeksjonssted er i lateralt midt på låret hos spedbarn og
småbarn og i deltamuskelen
hos barn, tenåringer og voksne.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overføl