Aciloc 25 mg/ml šķīdums injekcijām

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Ranitidīns

Tilgjengelig fra:

Unifarma, SIA, Latvia

ATC-kode:

A02BA02

INN (International Name):

Ranitidine

Dosering :

25 mg/ml

Legemiddelform:

Šķīdums injekcijām

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Unifarma, SIA, Latvia

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ACILOC 25 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
Ranitidinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam
vai medmāsai.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Aciloc un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Aciloc lietošanas
3. Kā lietot Aciloc
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Aciloc
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ACILOC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aciloc
šķīdums injekcijām satur ranitidīnu, kas pieder zāļu grupai, ko
sauc par H
2
receptoru antagonistiem.
Tā kā ranitidīns samazina skābes daudzumu kuņģī, to izmanto
šādos gadījumos:
PIEAUGUŠAJIEM:

slimnīcas apstākļos pacientiem ar patoloģisku hipersekrēciju
(Zolindžera-Elisona sindroms –
pastiprināta kuņģa skābes izdalīšanās), grūti ārstējamu
divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, labdabīgu
kuņģa čūlu, refluksa ezofagītu (barības vada iekaisums),
pēcoperācijas čūlas un citos gadījumos, kad
nepieciešama kuņģa sekrēcijas samazināšana;

kā alternatīvu līdzekli perorālai zāļu formai īslaicīgai
pacientu ārstēšanai, kuri nav spējīgi zāles lietot
iekšķīgi.
BĒRNIEM NO 6 MĒNEŠIEM LĪDZ 18 GADIEM:

īslaicīgai peptiskas čūlas un gastro-ezofageāla refluksa (arī
refluksa ezofagīta, simptomātiska
gastro-ezofageāla refluksa slimība) ārstēšanai.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ACILOC LIETOŠANAS
NELIETOJIET ACILOC

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Aciloc 25 mg/ml šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 25 mg ranitidīna _(Ranitidinum)_,
kas atbilst 27,9 mg ranitidīna hidrohlorīda.
1 ampula (2 ml šķīduma) satur 50 mg ranitidīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums, bez redzamām
daļiņām.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ranitidīna hidrohlorīda injekcijas ordinē sekojošos gadījumos:
PIEAUGUŠAJIEM

Hospitalizētiem pacientiem ar patoloģisku hipersekrēciju
(Zolindžera-Elisona sindroms), grūti
ārstējamu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, labdabīgu kuņģa
čūlu, refluksa ezofagītu, pēcoperācijas
čūlas un citos gadījumos, kad nepieciešama kuņģa sekrēcijas
samazināšana.

Kā alternatīvu līdzekli perorālai zāļu formai īslaicīgai
pacientu ārstēšanai, kuri nav spējīgi zāles
lietot iekšķīgi. BĒRNIEM NO 6 MĒNEŠIEM LĪDZ 18 GADIEM

Īslaicīgai peptiskas čūlas un gastro-ezofageāla refluksa (arī
refluksa ezofagīta, simptomātiska gastro-
ezofageāla refluksa slimība) ārstēšanai.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
PIEAUGUŠIE (IESKAITOT GADOS VECĀKUS PACIENTUS)
_Intramuskulāras injekcijas_: 50 mg (2 ml) katras 6–8 stundas
(atšķaidīšana nav nepieciešama).
_Intravenozas injekcijas_: 50 mg (2 ml) katras 6–8 stundas.
Pirms injekcijas Aciloc šķīdumu atšķaida 0,9% nātrija hlorīda
šķīdumā līdz koncentrācijai ne lielākai kā 2,5
mg/ml (20 ml). Ievadāms ar ātrumu ne lielāku kā 4 ml/min (5 min.).
_Intravenozas infūzijas_: 50 mg (2 ml) katras 6–8 stundas.
Pirms ievadīšanas Aciloc 50 mg jāatšķaida 100 ml 5% dekstrozes
vai cita piemērotā šķīdumā līdz
koncentrācijai, ne lielākai kā 0,5 mg/ml. Jāievada ar ātrumu 25
mg stundā divu stundu laikā.
_Pediatriskā populācija_
BĒRNI, ZĪDAIŅI UN PUSAUDŽI (NO 6 MĒNE