Land: Venezuela
Språk: spansk
Kilde: Instituto Nacional de Higiene
ACIDO ZOLEDRONICO (BAJO LA FORMA DE ACIDO ZOLEDRONICO MONOHIDRATO)
EL MORRO CASA DE REPRESENTACION, C.A.
ACIDO ZOLEDRONICO
4 mg / 5 mL
SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA
INTRAVENOSA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
VITROFARMA S.A
VIGENTE
2026-11-07
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) ACIDO ZOLENDRONICO 2. VIA DE ADMINISTRACION INFUSION INTRAVENOSA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Fármacos para el tratamiento de enfermedades óseas, bifosfonatos. CÓDIGO ATC: M05BA08. 3.1. FARMACODINAMIA El ácido zoledrónico pertenece a la clase de los bifosfonatos y actúa principalmente en el hueso, inhibiendo la resorción ósea osteoclástica. La acción ósea selectiva de los bifosfonatos se basa en su gran afinidad por el hueso mineralizado; el mecanismo molecular preciso que da lugar a la inhibición de la actividad osteoclástica aún no está claro. Los estudios preclínicos de larga duración, han demostrado que el ácido zoledrónico inhibe la resorción ósea sin perjudicar la formación, mineralización y las propiedades mecánicas del hueso. Al ácido zoledrónico también se le han descubierto varias propiedades antitumorales que pueden contribuir con su eficacia general en el tratamiento de la metástasis ósea. Entre estas están: - _In vivo_: inhibición de la resorción ósea osteoclástica, lo que altera el microentorno de la médula ósea haciéndolo menos favorable al crecimiento de la célula tumoral, actividad antiangiogénica y actividad analgésica. - _ In vitro_: inhibición de la proliferación osteoblástica, actividad citostática directa y proapoptótica sobre las células tumorales, efecto citostático sinérgico con otros medicamentos anticancerígenos, actividad antiadhesiva/invasiva. 3.2. FARMACOCINÉTICA Los datos farmacocinéticos obtenidos son independientes de la dosis. Después de una dosis inicial de ácido zoledrónico, las concentraciones plasmáticas aumentaron rápidamente, alcanzando el pico al final del periodo de perfusión, seguido de _un rápido descenso hasta < 10% después de 4 horas y <1% después de_ 24 horas, con un periodo subsiguiente prolongado de concentraciones muy bajas que no superan el 0,1% del pico antes de la segunda perfusión de ácido zoledrónico en el día 28. El ácido zoledró Les hele dokumentet