ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

acide alendronique

Tilgjengelig fra:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

acide alendronique

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > acide alendronique : 10 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 13,05 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses

Produkt oppsummering:

370 220-5 ou 34009 370 220 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 221-1 ou 34009 370 221 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2008;567 482-6 ou 34009 567 482 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 483-2 ou 34009 567 483 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 484-9 ou 34009 567 484 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 480-3 ou 34009 567 480 3 7 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2005-11-29

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2013
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE EG 10 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses.
Indications thérapeutiques
L'alendronate prévient la perte osseuse, et réduit le risque de
fracture de la colonne vertébrale et de la hanche.
ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé est utilisé
·
pour traiter l'OSTÉOPOROSE. Il est également utilisé pour la
prévention de l'ostéoporose chez les personnes traitées par des
médicaments dénommés glucocorticoïdes. Il a été démontré
qu'ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé RÉDUISAIT LE
RISQUE DE FRACTURES DE LA COLONNE VERTÉBRALE ET DE LA HANCHE chez la
femme ET LE RISQUE DE FRACTURES DE LA COLONNE
VERTÉBRALE chez l'homme.
L'ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement des os

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alendronique
........................................................................................................................
10,00 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté
............................................................................
13,05 mg
Pour un comprimé.
Excipient: chaque comprimé contient 103,95 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ovale, portant la mention «
AN 10 » sur une face et le logo d'ARROW sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. L'alendronate réduit
le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Traitement de l'ostéoporose chez l'homme à risque augmenté de
fracture. Une réduction de l'incidence des fractures
vertébrales, mais pas des fractures non vertébrales, a été
démontrée.
Prophylaxie de l'ostéoporose induite par glucocorticoïdes.
(Voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie orale uniquement.
OSTÉOPOROSE POST-MÉNOPAUSIQUE:
La posologie recommandée est de 10 mg une fois par jour.
OSTÉOPOROSE CHEZ L'HOMME À RISQUE AUGMENTÉ DE FRACTURE:
La posologie recommandée est de 10 mg une fois par jour.
OSTÉOPOROSE GLUCO-INDUITE:
Chez les femmes ménopausées ne recevant pas d'œstrogénothérapie,
la posologie recommandée est d'un comprimé à 10
mg une fois par jour. Pour les autres populations, veuillez vous
reporter au résumé des caractéristiques du produit des
préparations contenant 5 mg d'alendronate.
POUR PERMETTRE UNE ABSORPTION ADÉQUATE DE L'ALENDRONATE:
ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé doit être pris à jeun
immédiatement au lever matinal, avec un grand verre
d'eau du robinet uniquement, au moins une dem