ACIDE ALENDRONIQUE Biogaran 10 mg, comprimé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

acide alendronique

Tilgjengelig fra:

BIOGARAN

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

acide alendronique

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > acide alendronique : 10 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 13,05 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses

Produkt oppsummering:

370 880-5 ou 34009 370 880 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 881-1 ou 34009 370 881 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 488-4 ou 34009 567 488 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 796-0 ou 34009 567 796 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 797-7 ou 34009 567 797 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 810-3 ou 34009 567 810 3 4 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2006-02-08

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2009
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé
ACIDE ALENDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
ALENDRONIQUE BIOGARAN
10 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose chez
la femme après la ménopause.
L'alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la
hanche.
L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et
une fragilisation des os. Chez les femmes, l'ostéoporose
se produit particulièrement après la ménopause où les ovaires
arrêtent leur production d'hormones féminines, les
estrogènes. Si une femme est ménopausée très tôt, le risque
d'ostéoporose est plus grand.
Chez l'homme il peut exister une ostéoporose dont l'origine peut
être li�

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alendronique
........................................................................................................................
10,00 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté
............................................................................
13,05 mg
Pour un comprimé.
Excipient: chaque comprimé contient 103,95 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ovale, portant la mention
«AN 10 » sur une face et une gravure représentant une
flèche sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique.
L'alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la
hanche.
Traitement de l'ostéoporose masculine. (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie orale uniquement.
OSTÉOPOROSE POST-MÉNOPAUSIQUE:
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg une fois par
jour.
OSTÉOPOROSE CHEZ L'HOMME:
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg une fois par
jour.
POUR PERMETTRE UNE ABSORPTION ADÉQUATE DE L'ALENDRONATE:
ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé doit être pris à jeun
immédiatement au lever matinal, avec un grand
verre d'eau du robinet uniquement, au moins une demi-heure avant la
première prise d'aliment, de boisson ou de tout autre
médicament. Les autres boissons (y compris les eaux minérales), les
aliments et les médicaments risquent de diminuer
l'absorption de l'alendronate (voir rubrique 4.5.).
POUR FACILITER LE PASSAGE DANS L'ESTOMAC, ET DONC RÉDUIRE LE RISQUE
POTENTIEL D'IRRITATION OU D'EFFETS INDÉSIRABLES LOCAUX
ET ŒSOPHAGIENS (voir rubrique 4.4.):
·
ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé doit être pris
strictement au lever, avec un