Aciclostad 400 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Aciclovir

Tilgjengelig fra:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-kode:

J05AB01

INN (International Name):

acyclovir

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Aciclovir (21906) 400 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 06873172 EAN: 4150068731722 Darreichung: Tabletten Menge: 35 St; PZN: 09885046 EAN: 4150098850462 Darreichung: Tabletten Menge: 70 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1995-08-16

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ACICLOSTAD
® 400 MG TABLETTEN
Aciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aciclostad
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclostad
®
beachten?
3.
Wie ist Aciclostad
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aciclostad
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ACICLOSTAD
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aciclostad
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen
(Virostatikum).
ACICLOSTAD
® 400 MG WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung einer Gürtelrose (Herpes zoster)
•
zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei erwachsenen
Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit
eines
erhöhten Infektionsrisikos, z.B. nach Organtransplantationen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACICLOSTAD
® BEACHTEN?
ACICLOSTAD
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen ACICLOVIR- oder VALACICLOVIR-HALTIGE
ARZNEIMITTEL oder gegen einen der in Abschnitt 6 genannten SONSTIGEN
BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind.
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Aciclostad®
einnehmen:
•
wenn Ihre NIERENFUNKTION EINGESCHRÄNKT ist: In diesem Fall wi

Preparatomtale

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclostad
®
200 mg Tabletten
Aciclostad
®
400 mg Tabletten
Aciclostad
®
800 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aciclostad_
_®_
_ 200 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 200 mg Aciclovir.
_Aciclostad_
_®_
_ 400 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 400 mg Aciclovir.
_Aciclostad_
_®_
_ 800 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 800 mg Aciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aciclostad_
_®_
_ 200 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „VS 1“.
_ _
_Aciclostad_
_® _
_400 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „VS 2“.
_Aciclostad_
_®_
_ 800 mg Tabletten _
Weiße, oblonge Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe mit der Prägung
„VS 3“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aciclostad
®
200 mg Tabletten sind angezeigt zur Behandlung von Herpes-
simplex-, insbesondere Herpes-genitalis-Infektionen der Haut und der
Schleimhäute (primärer sowie häufig rezidivierender Herpes
genitalis), nicht
jedoch bei Herpes-simplex-Infektionen bei Neugeborenen sowie schweren
HSV-Erkrankungen bei immunsupprimierten Kindern.
2
Der Versuch einer vorbeugenden Behandlung bei erwachsenen Patienten
mit
sehr schweren Verlaufsformen von sehr häufig rezidivierenden
genitalen
Herpes-simplex-Infektionen, ist angezeigt.
_Aciclostad_
_®_
_ 400 mg Tabletten_
Herpes zoster (Gürtelrose).
Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei stark
immunsupprimierten erwachsenen Patienten, wenn diese einem erhöhten
Infektionsrisiko ausgesetzt sind, z.B. nach Organtransplantationen.
_Aciclostad_
_®_
_ 800 mg Tabletten _
Herpes zoster (Gürtelrose).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Aciclostad
®
sollte so früh wie möglich nach Auftreten der ersten
Hauterscheinungen angewendet werden. Insbesondere bei wiederkehrenden
Herpes-