Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ACICLOVIR
Teva B.V.
J05AB01
ACICLOVIR
5 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Aciclovir
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-01-20
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Aciclobene 250 mg-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Aciclovir Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Aciclobene 250 mg-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aciclobene 250 mg-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung beachten? 3. Wie ist Aciclobene 250 mg-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aciclobene 250 mg-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Aciclobene 250 mg-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung und wofür wird es angewendet? Aciclobene enthält einen Virus-Hemmstoff, der eine hohe Aktivität gegen bestimmte Viren der Herpes-Gruppe aufweist. Aciclobene bewirkt in den von Herpes-Viren befallenen menschlichen Zellen eine gezielte Hemmung der Virusvermehrung, wodurch die Virusinfektion zum Abklingen gebracht wird. Aciclobene 250 mg-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung wird angewendet zur – Vorbeugung und Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten nach Knochenmarkstransplantationen und während der Remission bei akuter Leukämie (d.h. wenn die durch den Blutkrebs hervorgerufenen Symptome veschwunden sind). – Behandlung von Herpes zoster (Gürtelrose) bei Patienten mit gesunder Immunabwehr und voraussehbarer schwerer Verlaufsform Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aciclobene 250 mg-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Injektionsflasche enthält Aciclovir als Natrium-Salz (entsprechend 250 mg Aciclovir). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis leicht gelbliches, kristallines Lyophilisat pH-Wert: 10,5 – 11,5 Osmolalität: 150-250 mosmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE – Prophylaxe und Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten nach Knochenmarkstransplantationen und während der Remission bei akuter Leukämie. – Behandlung von Herpes zoster (Varicella-zoster-Virus) bei immunkompetenten Patienten mit voraussehbarer schwerer Verlaufsform. – Behandlung primärer und rezidivierender Varicella-zoster-Infektionen bei Patienten mit geschwächter Immunabwehr. – Behandlung schwerer primärer Herpes-genitalis-Infektionen. – Behandlung von Herpes-simplex-Enzephalitis. – Behandlung von neonatalem Herpes. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung bei Erwachsenen_ _THERAPIE_: HERPES-SIMPLEX-INFEKTIONEN: 5 mg/kg Körpergewicht (KG) alle 8 Stunden, sofern die Nierenfunktion nicht beeinträchtigt ist (siehe Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion). HERPES-SIMPLEX-ENZEPHALITIS: 10 mg/kg KG alle 8 Stunden, sofern die Nierenfunktion nicht beeinträchtigt ist (siehe Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion). VARICELLA-ZOSTER-INFEKTIONEN: Die Dosierung wird in Abhängigkeit von Immunlage und klinischem Bild des Patienten festgelegt: Bei augenscheinlich NORMALER IMMUNREAKTION: 5 MG/KG KG alle 8 Stunden, sofern die Nierenfunktion nicht beeinträchtigt ist (siehe Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion). IMMUNSUPPRIMIERTE Patienten: 10 MG/KG KG alle 8 Stunden, sofern die Nierenfunktion nicht beeinträchtigt ist (siehe Dosierung bei Patienten mit Les hele dokumentet