Land: Cuba
Språk: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
acetilcisteína
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
acetylcysteine
200 mg/mL
Solución estéril para nebulización e inyección IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ACETILCISTEÍNA FORMA FARMACÉUTICA: Solución estéril para nebulización e inyección IV FORTALEZA: 200 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar con 10 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-071-R05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de mayo de 2011 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: acetilcisteína *Se adiciona un 5% de exceso. 200,0 mg* PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Como un mucolítico en: La enfermedad respiratoria asociada con la producción de moco viscoso como la bronquitis aguda y crónica. En la proteinosis alveolar para quitar material proteico por lavado repetido con heparina que puede prolongar la supervivencia hasta 5 años. Durante la ventilación mecánica en infantes prematuros para aliviar la telectasis recurrentes severas. En adulto en el síndrome del distress respiratorio la Acetilcisteína Solución es administrada vía intravenosa. En la rutina para limpiar por completo los tubos traqueales obstruidos en pacientes con ventilador en UCI pocas gotas de Acetilcisteína Solución son suficientes (5 - 6 gotas). Como adyuvante es la terapia para pacientes con secreción anormal, viscosa o espesa en las siguientes condiciones: La enfermedad crónica broncopulmonar (enfisema crónico, enfisema con bronquitis, la bronquitis asmática crónica, la tuberculosis, bronquiectasias y amiloidosis primarios del pulmón). La enfermedad broncopulmonar aguda (neumonía, bronquitis, traqueobronquitis). Las complicaciones pulmonares por fibrosis quística. El cuidado post-traqueotomía. Las complicaciones pulmonares asociadas con cirugía. Uso durante la anestesia; Las condiciones post-traumáticas del pecho. Atelectasias debido a la obstrucción de la mucosa. Los estudios diagnó Les hele dokumentet