ACEPER PLUS 2 MG/0.625 MG TABLET, 30 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

perindopril tert-butilamin, indapamid

Tilgjengelig fra:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

C09BA04

INN (International Name):

perindopril tert-butylamine, indapamide

Autorisasjon dato:

2011-09-05

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA TALİMATI
ACEPER PLUS 2 MG/0.625 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 2 mg Perindopril tert-butilamin tuzu ve 0.625 mg
İndapamid
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Susuz laktoz (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası,
mikrokristalin
selüloz PH102, talk, magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE,
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ACEPER PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACEPER PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACEPER PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACEPER PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ACEPER PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ACEPER
PLUS,
2
mg
Perindopril
Tert-butilamin
ve
0.625
mg
İndapamid
etkin
maddelerini içeren bir kombinasyondur.
•
ACEPER PLUS
, antihipertansif grubuna aittir.
•
Perindopril,
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
inhibitörü
(ADE)
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek
kalbinizin damarlara daha rahat kan
pompalamasını sağlar.
2
•
İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar
miktarını artırır. Yine de
indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için
diğer diüretiklerden farklıdır.
Her iki etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan
basıncı

Preparatomtale

1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACEPER PLUS 2 mg/0.625 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril tert-butilamin
2 mg
İndapamid
0.625 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz) (inek sütü kaynaklı)
61.105 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz beyazımsı, iki yüzü çentikli, oblong tabletler. ''2''
baskısı çentiğin tek tarafında
bulunur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ACEPER PLUS, esansiyel hipertansiyon tedavisinde (Bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1),
kan basıncı tek başına perindopril ile yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz
ACEPER PLUS
tablettir. Gerekli olduğunda komponentlerle hastaya uygun doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden doğrudan ACEPER
PLUS’a
geçiş yapılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
2
_ _
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
İleri derece böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi
< 30 ml/dak) tedavi
kontrendikedir. Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin
klerensi 30-60 ml/dak)
serbest kombinasyonun uygun dozajı ile tedaviye başlanması tavsiye
edilir.
Kreatinin klerensi 60 ml/dak’a eşit veya yukarı olan hastalarda
pozolojiyi değiştirmek
gerekmez.
Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun periyodik takibi
gerekir (Bkz.
Bölüm 4.4 “Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri”).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İleri derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi
kontrendikedir. Hafif karaciğer
yetmezliği olan hastalarda pozolojiyi değiştirmek gerekmez.
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Perindoprilin
çocuklar
ve
ergenler
üzerinde
tek
başına
veya
kombinasyon
şeklinde
etkinliği ve güvenilirl