Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Acetilcisteinas
Inteli Generics Nord, UAB
R05CB01
Acetyl cysteine
600 mg
disperguojamosios tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Acetylcysteine
Registruotas
2023-12-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ACEMIS 600 MG DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS acetilcisteinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 4–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Acemis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Acemis 3. Kaip vartoti Acemis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Acemis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ACEMIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Acemis sudėtyje yra veikliosios medžiagos acetilcisteino. Šis vaistas skystina klampias gleives kvėpavimo takuose. Acemis vartojamas gleivių skystinimui sergant lėtinėmis bronchų bei plaučių ligomis, kurių metu būna sutrikusi gleivių gamyba bei šalinimas suaugusiesiems. Jeigu per 4–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACEMIS ACEMIS VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija acetilcisteinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu pacientas yra jaunesnis negu 18 metų amžiaus. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Acemis, jeigu yra: odos ir gleivinės pokyčių; labai retai gauta pranešimų apie sunkių odos reakcijų, tokių, kaip Stivenso-Džonsono (_Stevens-_ _Johnson_) sindromas ir Lajelio (_Lyell_) sindromas, pasireiškimą, laiko atžvilgiu susijusį su acetilcisteino vartojimu. Jeigu atsiranda Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Acemis 600 mg disperguojamosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 600 mg acetilcisteino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 35 mg aspartamo (E951). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Disperguojamoji tabletė. Balta arba beveik balta apvali, plokščia, disperguojamoji tabletė nuožulniais kraštais, kurios matmenys 16,3 mm x 5,0 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gleivių skystinimas sergant lėtinėmis bronchų bei plaučių ligomis, kurių metu būna sutrikusi gleivių gamyba bei šalinimas suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems žmonėms reikia išgerti 600 mg acetilcisteino (1 disperguojamąją tabletę) vieną kartą. Neviršyti 600 mg dozės per parą. _Vaikams ir paaugliams_ Jaunesniems kaip 18 metų pacientams šis vaistinis preparatas netinka dėl per didelio veikliosios medžiagos kiekio. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Specialių dozavimo rekomendacijų nėra. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Specialių dozavimo rekomendacijų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Vaistinis preparatas vartojamas po valgio. Prieš vartojant disperguojamąją tabletę reikia ištirpinti stiklinėje šilto vandens ir tirpalą išgerti šiltą. Pastaba Gausus skysčio vartojimas stiprina acetilcisteino gleives skystinantį poveikį. Nustatęs diagnozę, tikslų dozavimą ir vartojimo trukmę parenka gydytojas. Tai priklauso nuo ligos bei jos sunkumo. 2 Pacientus, sergančius lėtiniu bronchitu ir cistine fibroze vaistiniu preparatu gali reikėti gydyti ilgiau. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai acetilcisteinui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Vartojimas jaunesniems Les hele dokumentet