Land: Sveits
Språk: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
aripiprazolum
Lundbeck (Schweiz) AG
N05AX12
aripiprazolum
Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Praeparatio cryodesiccata: aripiprazolum 300 mg, aripiprazolum monohydricum, carmellosum natricum, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii hydroxidum, ad pulverem. Solvens: aqua ad iniectabile. Solutio reconstituta: aripiprazolum 300 mg ut aripiprazolum monohydricum, carmellosum natricum, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.5 ml corresp. natrium max. 1.6 mg.
B
Synthetika
Neuroleptikum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Abilify Maintena® Fertigspritze Lundbeck (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Aripiprazol Monohydrat. Hilfsstoffe: Pulver: Carmellose-Natrium, Mannitol, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Natriumhydroxid. Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lyophilisiertes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für die Depot-Injektion mit verzögerter Freisetzung (i.m.) in einer Fertigspritze. Fertigspritze 400 mg Die Fertigspritze enthält 400 mg Aripiprazol als Pulver und Wasser als Lösungsmittel. Nach Rekonstitution enthält die Suspension 200 mg Aripiprazol pro ml. Fertigspritze 300 mg Die Fertigspritze enthält 300 mg Aripiprazol als Pulver und Wasser als Lösungsmittel. Nach Rekonstitution enthält die Suspension 200 mg Aripiprazol pro ml. Aussehen: Lyophilisiertes Pulver: weiss bis gebrochen weiss. Lösungsmittel: klare Lösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Abilify Maintena wird für die Erhaltungstherapie von Schizophrenie bei erwachsenen Patienten, die stabil mit oralem Aripiprazol eingestellt wurden, angewendet. Dosierung/Anwendung Abilify Maintena ist ausschliesslich für die intramuskuläre Anwendung bestimmt und sollte nur von einer medizinischen Fachperson verabreicht werden. Darf nicht intravenös oder subkutan verabreicht werden. Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Injektion in ein Blutgefäss zu vermeiden. Dosierung Abilify Maintena sollte bei Patienten angewendet werden, die gut auf orales Aripiprazol angesprochen und dieses gut toleriert haben. Die empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis von Abilify Maintena beträgt 400 mg. Dieses Arzneimittel muss nicht aufdosiert werden. Es sollte einmal monatlich als Einzelinjektion verabreicht werden (frühestens 26 Tage nach der letzten Injektion). Nach der ersten Injektion von Abilify Maintena soll die Behandlung mit 10 mg bis 20 mg oralem Aripiprazol über 14 aufeinanderfolgende Tage weiter geführt werden, um zu Behandlungsbeginn therapeutische Aripip Les hele dokumentet