ABIDALO 2.5MG FILM COATED TABLETS

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

APIXABAN

Tilgjengelig fra:

TAD PHARMA GMBH (0000009356) HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5, CUXHAVEN, D-27472

ATC-kode:

B01AF02

INN (International Name):

APIXABAN

Dosering :

2.5MG

Legemiddelform:

FILM COATED TABLETS

Sammensetning:

APIXABAN (0503612473) 2,5MG

Administreringsrute:

ORAL USE

Resept typen:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Produkt oppsummering:

Αρ. διαδικασίας: HR/H/0190/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Informasjon til brukeren

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ABIDALO 2,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
απιξαμπάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Abidalo και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Abidalo
3
Πώς να πάρετε το Abidalo
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Abidalo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπ

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Abidalo 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2,5 mg απιξαμπάνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 45 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
χαραγμένα με 2.5 στη μία
πλευρά του δισκίου. Διαστάσεις
δισκίου: διάμετρος 6 mm περίπου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόληψη των φλεβικών θρομβοεμβολικών
επεισοδίων (ΦΘΕ) σε ενήλικες ασθενείς
που έχουν
υποβληθεί σε εκλεκτική εγχείρηση
αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος.
Πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού
επεισοδίου και συστηματικής εμβολής
σε ενήλικες ασθενείς με μη
βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ) με
έναν ή περισσότερους παράγοντες
κινδύνου, όπως
προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό
επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό
επεισόδιο (TIA): ηλικία ≥ 75
ετών, υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη,
συμπτωματική καρδιακή ανε