ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

abacavir 600 mg sous forme de : chlorhydrate d'abacavir monohydraté; lamivudine 300 mg

Tilgjengelig fra:

MYLAN SAS

ATC-kode:

J05AR02.

INN (International Name):

abacavir 600 mg sous forme de : chlorhydrate d'abacavir monohydraté; lamivudine 300 mg

Dosering :

600 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > abacavir 600 mg sous forme de : chlorhydrate d'abacavir monohydraté > lamivudine 300 mg

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; renouvellement non restreint

Terapeutisk område:

antiviraux à usage systémique

Indikasjoner:

Classe pharmaco-thérapeutique : antiviraux à usage systémique, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations d’antirétroviraux - code ATC : J05AR02.ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l’adulte, l'adolescent et l’enfant pesant au moins 25 kg.ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN contient deux substances actives qui sont utilisées pour traiter l'infection par le VIH : l’abacavir et la lamivudine. Ces deux substances actives appartiennent à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.Tout le monde ne répond pas au traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Produkt oppsummering:

ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2017-03-03

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023
Dénomination du médicament
ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Abacavir/Lamivudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
IMPORTANT – Réactions d'hypersensibilité
ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN contient de l’abacavir (qui est également
une substance active de
médicaments tels que Trizivir, Triumeq et Ziagen). Certaines
personnes prenant de l'abacavir peuvent
développer une réaction d'hypersensibilité (une réaction
allergique grave), qui peut menacer le pronostic
vital en cas de poursuite d’un traitement contenant de l’abacavir.
Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe «
Réactions d'hypersensibilité »
figurant dans l'encadré à la rubrique 4.
Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte
d’ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN pour vous
rappeler, ainsi qu’à l’équipe médicale, le risque
d'hypersensibilité à l'abacavir. Conservez cette carte sur
vous en permanence.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN 600 mg/300 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN
600 mg/300 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN 600 mg/300 mg, comprimé
pel

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Abacavir (sous forme de
chlorhydrate)..................................................................................
600 mg
Lamivudine...........................................................................................................................
300 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : laque aluminique de jaune orangé S
(E110) (1,415 mg/comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe orange, de forme oblongue avec la
mention « 300 » sur une face et « 600 »
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN est indiqué dans le traitement de
l’infection par le Virus de
l’Immunodéficience Humaine (VIH) chez les adultes, les adolescents
et les enfants pesant au moins 25 kg
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
Avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, le dépistage
de l'allèle HLA-B*5701 doit être
réalisé chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son
origine ethnique (voir rubrique 4.4).
L'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de
l'allèle HLA-B*5701.
4.2. Posologie et mode d'administration
La prescription doit être faite par un médecin expérimenté dans la
prise en charge de l’infection par le
VIH.
Posologie
Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg
La posologie recommandée d’ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN est d’un
comprimé une fois par
jour.
Enfants pesant moins de 25 kg
ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN ne doit pas être administré aux enfants
pesant moins de 25 kg, car
ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN est une association fixe ne permettant pas
de réduction de la
posologie.
ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN est un comprimé d'une association fixe et
ne doit pas être