Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
abacavir 600 mg; lamivudine 300 mg
BIOGARAN
J05AR02.
abacavir 600 mg; lamivudine 300 mg
600 mg
Comprimé
pour un comprimé > abacavir 600 mg > lamivudine 300 mg
plaquette(s) PVC-Aluminium polyéthylène PVDC de 30 comprimé(s)
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; renouvellement non restreint
Antiviraux à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations d'antirétroviraux ‑ code ATC : J05AR02.ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l’adulte, l'adolescent et l’enfant pesant au moins 25 kg.ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN contient deux substances actives qui sont utilisées pour traiter l'infection par le VIH : l’abacavir et la lamivudine. Ces deux substances actives appartiennent à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc important pour aider votre corps à combattre les infections.Tout le monde ne répond pas au traitement par ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Valide
2017-02-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023 Dénomination du médicament ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé Abacavir/lamivudine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. IMPORTANT - Réactions d’hypersensibilité ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN contient de l’abacavir (qui est également une substance active de médicaments tels que Trizivir, Triumeq et Ziagen). Certaines personnes prenant de l'abacavir peuvent développer une réaction d’hypersensibilité (une réaction allergique grave) qui peut menacer le pronostic vital en cas de poursuite d’un traitement contenant de l’abacavir. Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe « Réactions d’hypersensibilité » figurant dans l’encadré à la rubrique 4. Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte de ce médicament pour vous rappeler, ainsi qu’à l’équipe médicale, le risque d'hypersensibilité à l'abacavir. Détachez cette carte et conservez-la sur vous en permanence. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGA Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Abacavir.............................................................................................................................. 600 mg Lamivudine........................................................................................................................... 300 mg Pour 1 comprimé pelliculé. _Excipient à effet notoire_ : Laque aluminique de jaune orangé S (E110) : 1,86 mg par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés de couleur orange, de forme oblongue de dimension de 19,4 mm x 10,4 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN est indiqué dans le traitement de l’infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 25 kg (voir rubriques 4.4 et 5.1). Avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, le dépistage de l'allèle HLA-B*5701 doit être réalisé chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son origine ethnique (voir rubrique 4.4). L'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle HLA-B*5701. 4.2. Posologie et mode d'administration La prescription doit être faite par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Posologie Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg La posologie recommandée de ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN est d’un comprimé une fois par jour. Enfants pesant moins de 25 kg ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN ne doit pas être administré aux enfants pesant moins de 25 kg, car ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN est une association fixe ne permettant pas de réduction de la posologie. ABACAVIR / LAMIVUDINE BIOGARAN est un comprimé d'une association fixe et ne Les hele dokumentet