ABACAVIR E LAMIVUDINA EG

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

LAMIVUDINA E ABACAVIR

Tilgjengelig fra:

EG S.P.A.

ATC-kode:

J05AR02

INN (International Name):

LAMIVUDINE AND ABACAVIR

Enheter i pakken:

"600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 X 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC; "600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON

Klasse:

M

Terapeutisk område:

LAMIVUDINA E ABACAVIR

Produkt oppsummering:

044719033 - 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 044719021 - 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 044719019 - 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
ABACAVIR E LAMIVUDINA EG 600 mg/300 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo
4.
IMPORTANTE - Reazioni di ipersensibilità
ABACAVIR E LAMIVUDINA EG contiene abacavir (che è anche il principio
attivo
contenuto in altri medicinali correlati). Alcune persone che assumono
abacavir
possono sviluppare una reazione di ipersensibilità (una grave
reazione allergica)
che può essere pericolosa per la vita se continuano ad assumere
medicinali contenenti
abacavir.
Legga attentamente tutte le informazioni riportate in ‘Reazioni di
ipersensibilità’ nel riquadro del paragrafo 4.
La confezione di ABACAVIR E LAMIVUDINA EG include una Scheda di
Allerta per
ricordare a lei e al personale medico l’ipersensibilità ad
abacavir. Rimuova questa
scheda e la porti sempre con sé.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è ABACAVIR E LAMIVUDINA EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ABACAVIR E LAMIVUDINA EG
3.
Come prendere ABACAVIR E LAMIVUDINA EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ABACAVIR E LAMIVUDINA EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è ABACAVIR E LAMIVUDINA EG e a cosa serve
ABACAVIR E LAMIVUDINA EG è usato per trattare l’infezione da HIV
(Virus
dell’Immunodeficienza Umana) negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini
che pesano almeno 25 kg.
ABACAVIR E LAMIVUDINA EG contiene

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ABACAVIR e LAMIVUDINA EG 600 mg/300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di abacavir e 300 mg
di
lamivudina.
Eccipiente con effetti noti:
Giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110) 1,86 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film a forma di capsula modificata di colore
arancione. Le
dimensioni delle compresse sono 19,4 mm x 10,4 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
ABACAVIR e LAMIVUDINA EG è indicato nella terapia di combinazione
antiretrovirale
per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno
25 kg con
infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana (Human
Immunodeficiency Virus,
HIV) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Prima di iniziare il trattamento con abacavir, deve essere eseguito
uno screening per
la presenza dell’allele HLA-B*5701 in ogni paziente affetto da HIV,
a prescindere dalla
razza (vedere paragrafo 4.4). Abacavir non deve essere utilizzato nei
pazienti in cui sia
nota la presenza dell’allele HLA-B*5701.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella
gestione
dell'infezione da HIV.
Posologia
Adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg
La dose raccomandata di ABACAVIR e LAMIVUDINA EG è una compressa una
volta al
giorno.
Bambini che pesano meno di 25 kg
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/11/2021
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titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
ABACAVIR e LAMIVUDINA EG non deve