Aacidexam 5 mg/ml inj. opl. i.v./i.artic./i.burs./i.m. amp.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Dexamethasonnatriumfosfaat 5 mg - Eq. Dexamethason 3,8 mg

Tilgjengelig fra:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC-kode:

H02AB02

INN (International Name):

Dexamethasone Sodium Phosphate

Dosering :

5 mg/ml

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensetning:

Dexamethasonnatriumfosfaat 5 mg

Administreringsrute:

Intra-articulair gebruik; Intrabursaal gebruik; Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Rectaal gebruik

Terapeutisk område:

Dexamethasone

Produkt oppsummering:

CTI-code: 080026-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060598251463 - CNK-code: 4102968 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 080026-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05060249176732 - CNK-code: 1750132 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 080026-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1966-11-02

Informasjon til brukeren

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AACIDEXAM 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Dexamethasonenatriumfosfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aacidexam en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AACIDEXAM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dexamethason is een synthetisch glucocorticoïd
(bijnierschorshormoon).
De
werking
van
dit
medicijn
is
gelijk
aan
de
werking
van
de
natuurlijk
voorkomende
glucocorticosteroïden
(ook
wel
glucocorticoïden
of
corticosteroïden
genoemd).
Deze
hormonen
remmen ontstekingsreacties en overgevoeligheidsreacties.
Glucocorticoïden worden vaak gebruikt bij
de
behandeling
van
een
aantal
verschillende
aandoeningen,
zoals
astma,
reuma,
ernstige
overgevoeligheidsreacties en ontstekingen.
Aacidexam
wordt
gebruikt
voor
de
behandeling
van
coronavirusziekte 2019
(COVID19)
bij
volwassen patiënten en jongere patiënten (van 12 jaar tot 18 jaar
met een lichaamsgewicht van ten
minste 40 kg) die problemen hebben met de ademhaling en
zuurstoftherapie nodig hebben.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
Bij toediening via de bloedbaan of de spieren:

als u maag- of darmzw

Preparatomtale

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aacidexam
5 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Injectieflacon met 1 ml oplossing voor injectie die 5 mg
dexamethasonnatriumfosfaat bevat, hetgeen
overeenkomt met 3,8 mg dexamethason.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aacidexam
is
geïndiceerd/voorgesteld
bij
de
volgende
aandoeningen,
vooral
indien
orale
glucocorticoïdtherapie onmogelijk of ongewenst is.
1.
Immunoallergologie (systemische toediening): in enkele gevallen, met
name bij exacerbaties, van
systemische
lupus
erythematosus,
nefrotisch
syndroom
met
minimale
afwijkingen
van
de
glomeruli, polyartritis nodosa, collageenziekten, arteritis
temporalis; bij anafylaxie (meestal in
combinatie
met
adrenaline);
overgevoeligheidsreacties
tegen
geneesmiddelen
of
chemicaliën,
serumziekte,
transfusiereacties,
angioneurotisch
oedeem,
ernstige
hooikoorts,
StevensJohnsonsyndroom; bij acute afstotingsreactie van weefsel of
orgaantransplantaat.
2.
Reumatologie: over het algemeen voor kortdurende, aanvullende
behandeling (systemisch of
lokaal)
van
ernstige
gevallen
van
reumatoïde
artritis
en
reumatische
osteoartritis,
synovitis,
spondylitis ankylopoëtica, polymyalgia reumatica, acute reumatische
carditis; lokale toediening in
gevallen van acute en subacute bursitis, synovitis, epicondylitis,
tendovaginitis.
3.
Endocrinologie: systemische toediening bij primaire of secundaire
bijnierschorsinsufficiëntie indien
tevens suppletie met mineralocorticoïden plaatsvindt, adrenogenitale
syndromen, polycystische
ovaria, nonsuppuratieve thryreoïditis, thyreotoxische crisis; bij
operaties, ernstige stress of trauma
in gevallen van verminderde of twijfelachtige bijnierschorsfunctie
indien tevens suppletie met
mineralocorticoïden plaatsvindt.
4.
Dermatologie:
systemische
toediening
in
ernstige
gevallen
van
pemphigus
en
pemphigoïd,
exfoliatieve en andere ernstige gevallen van dermatitis, my