Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270); NATRIUMCHLORIET
CID Lines
QG52A
LACTIC ACID (D,L,+- FORM) (E 270); SODIUM CHLORITE
Concentraat voor dipoplossing
MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) 26,4 mg/ml; NATRIUMCHLORIET 6,4 mg/ml,
Toediening op de tepel
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Runderen
Disinfectants
Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen
Nationaal
2000-06-15
BD/2023/REG NL 9490/zaak 1035575 1 / 23 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 9490/zaak 1035575 2 / 23 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL 4XLA kiemdodend speendipmiddel voor na het melken, 6,4 mg/ml + 26,4 mg/ml tepeldipoplossing voor runderen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: Het base-concentraat bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natriumchloriet 6,4 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Dinatriumedetaat Natriumhydroxide 50% Gezuiverd water Het activator-concentraat bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Melkzuur 26,4 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Natriumbenzoaat (E 211) 0,4 mg Tartrazine (E 102) 3,0 mg Glycerol Hydroxyethylcellulose Natriumlaurylsulfaat Gezuiverd water Elk bestanddeel is direct na het mengen in het 1:1-mengsel aanwezig in de helft van de opgegeven concentraties. Base-concentraat is een transparante oplossing. Activator-concentraat is een gele tot lichtgele viskeuze, oplossing BD/2023/REG NL 9490/zaak 1035575 3 / 23 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund (melkgevende koeien). 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Als hulpmiddel bij het voorkomen van mastitis bij melkgevende runderen. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij irritatie of overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Na gebruik handen wassen. Vermijd contact met de ogen. Wanneer zich contact voordoet, de ogen spoelen met grote hoeveelheden water. In geval van irritatie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. I Les hele dokumentet