0.18 % W/V SODIUM CHLORIDE AND 4 % W/V GLUCOSE INT

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

SODIUM CHLORIDE GLUCOSE MONOHYDRATE

Tilgjengelig fra:

B. Braun Medical Limited

Dosering :

500/1000 Millilitre

Legemiddelform:

Solution for Infusion

Autorisasjon dato:

1983-04-01

Preparatomtale

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0179/003/006A
Case No: 2041821
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
B. BRAUN MEDICAL LIMITED
3 NAAS ROAD INDUSTRIAL PARK, DUBLIN 12, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
0.18 % W/V SODIUM CHLORIDE AND 4 % W/V GLUCOSE INTRAVENOUS INFUSION BP SOLUTION FOR INFUSION, 500 ML AND 1000 ML
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 01/04/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 08/04/2008_
_CRN 2041821_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
0.18 % w/v Sodium Chloride and 4 % w/v Glucose Intravenous Infusion BP, Solution for Infusion.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for infusion
A clear, colourless, sterile and non-pyrogenic aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For use in prophylactic and replacement therapy requiring the use of glucose and sodium chloride.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
4.2.1 DOSAGE
In accordance with fluid, electrolyte and