トルバプタンOD錠15mg「ニプロ」

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv ingrediens:

トルバプタン

Tilgjengelig fra:

ニプロ株式会社

INN (International Name):

Tolvaptan

Legemiddelform:

薄い青色の割線入り錠剤、直径8.6mm、厚さ3.7mm

Administreringsrute:

内服剤

Indikasjoner:

この薬は腎臓に作用して尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、体のむくみをとります。
通常、他の利尿剤で治療しても体のむくみに対する効果が不十分な場合に、他の利尿剤に併用して用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 Tolvaptan OD Tablets 15mg "NIPRO"; シート記載: （表）トルバプタンOD15mg「ニプロ」、トルバプタン、OD、15、
（裏）TOLVAPTANOD15mg「NIPRO」、トルバプタンOD15mg「ニプロ」

Informasjon til brukeren

くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トルバプタン OD 錠 15MG「ニプロ」
主成分:
トルバプタン
(Tolvaptan)
剤形:
薄い青色の割線入り錠剤、直径
8.6mm
、厚さ
3.7mm
シート記載など:
（表）トルバプタン
OD15mg
「ニプロ」、トルバプタ
ン、
OD
、
15
、
（裏）
TOLVAPTANOD15mg
「
NIPRO
」、トルバプタン
OD15mg
「ニプロ」
この薬の作用と効果について
この薬は腎臓に作用して尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、体のむくみをとりま
す。
通常、他の利尿剤で治療しても体のむくみに対する効果が不十分な場合に、他の利尿剤に併用して用いら
れます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。無尿、口渇を感じない、
水分摂取困難、高ナトリウム血症、肝性脳症、冠動脈疾患、脳血管疾患、高カリウム血症、腎障害があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
15mg
）を
1
日
1
回服用します。夜間の排尿を避けるため�

Preparatomtale

― 1 ―
1. 警告
本剤投与により、急激な水利尿から脱水症状や高ナ
トリウム血症を来し、意識障害に至った症例が報告
されており、また、急激な血清ナトリウム濃度の上
昇による浸透圧性脱髄症候群を来すおそれがあるこ
とから、入院下で投与を開始又は再開すること。ま
た、特に投与開始日又は再開日には血清ナトリウム
濃度を頻回に測定すること。［8.8、9.1.3、11.1.3、
11.1.4参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又は類似化合物（トルバプタンリン酸エ
ステルナトリウム等）に対し過敏症の既往歴のある
患者
2.2
口渇を感じない又は水分摂取が困難な患者［循環血
漿量の減少により高ナトリウム血症及び脱水のおそ
れがある。］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.4 無尿の患者［本剤の効果が期待できない。］
2.5
適切な水分補給が困難な肝性脳症の患者［9.3.1参照］
2.6
高ナトリウム血症の患者［本剤の水利尿作用により
高ナトリウム血症が増悪するおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
トルバプタン
OD錠15mg
「ニプロ」
1錠中
トルバプタン
15mg
乳糖水和物、結晶セルロー
ス、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、 クロスカルメ
ロースナトリウム、軽質無
水ケイ酸、ステアリン酸マ
グネシウム、 スクラロー
ス、青色2号アルミニウム
レーキ
3.2 製剤の性状
販　売　名
性　　　状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
トルバプタン
OD錠15mg
「ニプロ」
薄い青色の割線
入りの素錠
（口腔内崩壊錠）
8.6
3.7
200
4. 効能・効果
ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全にお
ける体液貯留
6. 用法・用量
通常、成�