Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)동구바이오제약
1정 (156mg) 중
분홍색의 타원형 필름코팅정
1정 (156mg) 중,히드로클로로티아지드,USP,12.5,밀리그램/1정 (156mg) 중,발사르탄,USP,80.0,밀리그램
30정/병, 300정/병
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 30℃ 이하 습기를 피하여 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-03-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-11-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-05-14)
신고
2008-06-25
• • 히포텐정 • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 동구바이오제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2008-06-25 • 품목기준코드 : 200807059 • 표준코드 : 8806573043800, 8806573043817, 8806573043824 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 10mm 단축크기 : 5.3mm 두께 : 3.6mm • 판매중단 및 회수 : 중국산 원료의약품에 불순물 함유 우려 • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (156mg) 중 • 성분명 : 발사르탄 • 분량 : 80.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (156mg) 중 • 성분명 : 히드로클로로티아지드 • 분량 : 12.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 단일요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않은 본태고혈압 용법용량 ○ 성인 권장용량은 발사르탄 80 mg/ 히드로클로로티아지드 12.5 mg 1 일 1 회 1 정이며 식사와 상관없이 복용할 수 있으며 소량의 물로 복용한다 . 발사르탄 160 mg/ 히드로클로로티아지드 12.5 mg 은 혈 압강하를 위해 발사르탄 160 mg/ 히드로클로로티아지드 12.5 mg 으로 처방 받은 경우에 적용한다 . 혈압강하효과는 2 ~ 4 주 이후 최대효과를 나타낸다 . ○ 신장애 환자 경증 ~ 중등도의 신장애 환자 ( 크레아티닌청소율 30 mL/min 이상 ) 에 대한 용량조절은 필요하지 않다 . ○ 간장애 환자 담즙정체가 없는 경증 ~ 중등도 간장애 환자에서는 발사르탄으로서 1 일 80 mg 을 초과하여 사 용하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 경고 임부에게 레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론계 (RAAS) 에 직접 작용하는 약물들의 투여시 , 태아 및 신 생아에게 손상 및 사망까지도 Les hele dokumentet