Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
환인제약(주)
이 약 1정 (310mg) 중
옅은 황색의 장방형 필름코팅정
이 약 1정 (310mg) 중,날트렉손염산염,USP,50,밀리그램
30정/병, 100정/병, (수출용 30정(10정/PTP × 3))
전문의약품
[392]해독제
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)
허가
2012-05-31
• • 환인날트렉손정 50 밀리그램 ( 날트렉손염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 옅은 황색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 환인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [392] 해독제 • 허가일 : 2012-05-31 • 품목기준코드 : 201205262 • 표준코드 : 8806572023605, 8806572023612, 8806572023629, 8806572023636 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : WI010149 장축크기 : 13.25mm 단축크기 : 4.95mm 두께 : 4.45mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (310mg) 중 • 성분명 : 날트렉손염산염 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 적정 관리 프로그램과 병행하여 알코올 의존성 치료 및 외인성 아편류의 효과 차단 용법용량 치료 전 7 10 ∼ 일 내에 아편류를 사용하지 않았다고 의사가 판단할 경우에만 날트렉손염산염의 투여를 시작할 수 있다 . 만약 환자의 아편류 의존성이 의심된다면 날록손 유발검사를 실시해야 한다 . 1. 알코올의존 치료요법 성인 : 날트렉손염산염으로서 1 일 1 회 50 mg 을 경구투여한다 . 이 용량을 12 주까지 투여한 위약 대조군 연구는 있으나 , 이 연구에서 다른 용량 또는 치료기간에 대한 평가는 이루어지지 않았다 . 이 약은 알코올중독치료의 성공여부를 결정하는데 많은 변수들 중 하나로 간주되어야 한다 . 이 약의 임상시험에서 산출된 좋은 결과들과 관련된 요인들로는 1) 치료유형 , 치료강도 그리고 치료기간 2) 병발상태의 적절한 관리 3) 지역사회를 근간으로 하는 단체를 이용 4) 우수한 약물 순응도 가 이에 포함된다 . 최선의 치료 결과를 얻기 위해서는 적절한 순응도를 증 Les hele dokumentet