하이드라섹캡슐100mg(라세카도트릴)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktiv ingrediens:

Racecadotril

Tilgjengelig fra:

Abbott Korea

ATC-kode:

A07XA04

INN (International Name):

Racecadotril

Legemiddelform:

흰색의 분말이 충진된 상하부 미황색의 경질캡슐제

Resept typen:

전문의약품

Indikasjoner:

성인의 급성 설사 증상 치료

Produkt oppsummering:

용법용량 : ○ 성인 : 1일 3회 1캡슐씩 복용하며, 식전에 복용하는 것이 권장된다. 정상적인 배변이 2회 있을 때까지 투여하며, 치료기간은 7일을 초과하지 않는다. ○ 고령자에서 특별한 용량 조절이 필요하지 않다. ○ 간장애 환자, 신장애 환자의 경우 주의하여 사용한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 중증 피부 반응이 이 약 투여한 환자에서 보고되었다. 대부분 경미한 반응이었고 추가 치료를 필요로 하지 않았으나, 일부 생명을 위협할 수 있는 심각한 사례가 있었다. 이 약과의 관련성이 완전히 배제될 수 없으며, 이와 같은 심각한 피부 이상 반응이 발생하면 이 약 투여를 즉시 중단해야 한다. 2) 과민증, 혈관부종이 이 약 투여한 환자에서 보고되었다. 이 약으로 치료하는 동안 언제든 유발될 수 있다. 라세카도트릴 사용과 무관하게 혈관부종이 발생했던 환자에서는 혈관부종의 위험성이 증가할 수 있다. 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것. 1) 라세카도트릴 또는 이 약의 첨가제에 과민증이 있는 환자 2) 임부 및 수유부 3) 3개월 미만 소아(임상자료가 없다.) 4) 혈변 또는 화농성 변과 발열이 있는 경우 또는 항생제 관련한 설사가 있는 경우(5. 일반적 주의 항 참조) 5) 만성 설사 환자(이러한 환자에 대한 자료가 충분치 않다.) 6) 생체이용률이 감소할 수 있으므로 지속적인 또는 조절되지 않는 구토 증상이 있는 경우 이 약을 투여해서는 안된다. 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lacta...

Autorisasjon dato:

2019-01-21

Preparatomtale

효능효과
성인의급성설사증상치료
용법용량
○성인:
1일3회1캡슐씩복용하며,식전에복용하는것이권장된다.
정상적인배변이2회있을때까지투여하며,치료기간은7일을초과하지않는다.
○고령자에서특별한용량조절이필요하지않다.
○간장애환자,신장애환자의경우주의하여사용한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)중증피부반응이이약투여한환자에서보고되었다.대부분경미한반응이었고추가치료를필요로하지않
았으나,일부생명을위협할수있는심각한사례가있었다.이약과의관련성이완전히배제될수없으며,이와
같은심각한피부이상반응이발생하면이약투여를즉시중단해야한다.
2)과민증,혈관부종이이약투여한환자에서보고되었다.이약으로치료하는동안언제든유발될수있다.라
세카도트릴사용과무관하게혈관부종이발생했던환자에서는혈관부종의위험성이증가할수있다.
2.다음환자에게는투여하지말것.
1)라세카도트릴또는이약의첨가제에과민증이있는환자
2)임부및수유부
3)3개월미만소아(임상자료가없다.)
4)혈변또는화농성변과발열이있는경우또는항생제관련한설사가있는경우(5.일반적주의항참조)
5)만성설사환자(이러한환자에대한자료가충분치않다.)
6)생체이용률이감소할수있으므로지속적인또는조절되지않는구토증상이있는경우이약을투여해서는
안된다.
7)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
8)안지오텐신변환효소저해제(Angiotensinconvertingenzymeinhibitors:예)캅토프릴,에날라프릴,리시
노프릴,페린도프릴,람피프릴)로인한혈관부종이보고된환자
3.다음환자에�