플루코박스PF주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktiv ingrediens:

정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 A형[A/Texas/50/2012 NYMC X-223(H3N2)]/정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형[A/California/7/2009 NYMC X-181(H1N1)]/정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 B형[B/Massachusetts/2/2012 NYMC BX-51B]

Tilgjengelig fra:

(주)한국백신

ATC-kode:

J07BB02

INN (International Name):

정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 A형[A/Texas/50/2012 NYMC X-223(H3N2)]/정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형[A/California/7/2009 NYMC X-181(H1N1)]/정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 B형[B/Massachusetts/2/2012 NYMC BX-51B]

Dosering :

-0.5 밀리리터 중

Legemiddelform:

투명 또는 백탁의 액이 들어있는 프리필드시린지

Sammensetning:

첨가제 : 무수인산일수소나트륨, 염화나트륨, 1회용주사침(25G×5/8(0ㆍ5×16mm)), 인산이수소칼륨, 염화칼슘, 인산이수소나트륨, 용제, 염화칼륨

Enheter i pakken:

0.5㎖/프리필드시린지×자사포장단위

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[631]백신류

Indikasjoner:

만 5세 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

Produkt oppsummering:

용법용량 : 아래의 용량을 근육주사하고, 같은 용량으로 매년 1회 접종한다. 혈소판 감소증이나 출혈성 질환이 있는 경우에는 근육주사 후 출혈이 있을수 있으므로 피하주사로 투여한다. 1) 5세~성인 : 0.5mL를 1회 주사한다. 단, 이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 9세 미만의 소아의 경우에는 백신 접종 첫해에 4주 이상의 간격을 두고 2회 접종한다. 사용상의주의사항 : CSL의 계절독감백신의 2010 남반구 Formulation 접종 후, 5살 미만 어린이에게서 열 및 열성 경련 보고가 예상치 못하게 증가했었다. 플루 코박스 PF 주는 북반구 2011/2012 시즌 동안 6개월 이상 5세 미만 아이들에게 사용하지 않는다. CSL 사의 계절 독감백신 남반구 2010 제형과 관련된 열성 반응은 5세에서 9세 미만 아이들에서도 관찰되었다. 그러므로, 이 연령대에 플루 코박스 PF 주를 접종하려는 결정은 개개인의 잠재적인 이익 및 위험성의 신중한 고려를 기반으로 해야 한다. 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청·타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종 하지 않는다. 다만, 피접종자가 인플루엔자에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현 저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정되는 경우에는 접종할 수 있다. 1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자 2) 심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활 동기에 있는 자 3) 급성 호흡기 질환 또는 그 외 활동성 감염 질환 환자 4) 잠복기 및 회복기 환자 5) 이 약의 성분에 의해 ...

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2005-08-18

Preparatomtale

효능효과
만5세이상의소아,청소년,성인에서이백신에함유된인플루엔자A형바이러스들및인플루엔자B형바이
러스에의해유발되는인플루엔자질환의예방
용법용량
아래의용량을근육주사하고,같은용량으로매년1회접종한다.혈소판감소증이나출혈성질환이있는경우
에는근육주사후출혈이있을수있으므로피하주사로투여한다.
1)5세~성인:0.5mL를1회주사한다.
단,이전에인플루엔자에감염되지않았거나인플루엔자백신을접종하지않은9세미만의소아의경우에는
백신접종첫해에4주이상의간격을두고2회접종한다.
사용상의주의사항
CSL의계절독감백신의2010남반구Formulation접종후,5살미만어린이에게서열및열성경련보고가예
상치못하게증가했었다.플루코박스PF주는북반구2011/2012시즌동안6개월이상5세미만아이들에게
사용하지않는다.
CSL사의계절독감백신남반구2010제형과관련된열성반응은5세에서9세미만아이들에서도관찰되었
다.그러므로,이연령대에플루코박스PF주를접종하려는결정은개개인의잠재적인이익및위험성의신중
한고려를기반으로해야한다.
1.다음환자에는투여하지말것
접종전에피접종자에대하여문진및시진을하고필요하다고인정되는경우에는청·타진등의방법에의해건
강상태를조사하여피접종자가다음의경우에는접종하지않는다.다만,피접종자가인플루엔자에감염될수
있고,또한접종에의해현저한장애를초래할우려가없다고인정되는경우에는접종할수있다.
1)발열이있는자또는현저한영양장애자
2)심혈관계질환,신질환또는간질환환자로해당질환이급성기,증악기또는활동기에있는자
3)급성호흡기질환또는그외활동성감염질환환자
4)잠복기및회복기환자
5)이약의성분에의해아나필락시를일으킨일이있는자
6)계란,닭고기그외의닭유래성분,�