펜타실린주1.5그램(수출용)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
24-09-2018

Tilgjengelig fra:

(주)펜믹스

Dosering :

1바이알중

Legemiddelform:

무색투명한 바이알에 흰색~회백색의 결정성 가루가 든 주사제

Sammensetning:

1바이알중,설박탐나트륨,JP,0.5,그램/1바이알중,암피실린나트륨,JP,1,그램

Enheter i pakken:

1vial x 720, 1vial x 408, 1vial x 10

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

Produkt oppsummering:

밀봉용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-08-29)/성상변경 (2015-08-24)/성상변경 (2013-06-25)/제품명칭변경 (2013-06-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/제품명칭변경 (2009-05-28)/제품명칭변경 (2006-03-10)/제품명칭변경 (2005-07-06)/제품명칭변경 (2005-02-18)

Autorisasjon status:

신고

Autorisasjon dato:

2004-06-25

Preparatomtale

                                •
•
펜타실린주
1.5
그램
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 바이알에 흰색
~
회백색의 결정성 가루가 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
펜믹스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[619]
기타의 항생물질제제
(
복합항생물질제제를 포함
)
•
허가일
:
2004-06-25
•
품목기준코드
:
200404805
•
표준코드
:
8806771003002, 8806771003019, 8806771003026, 8806771003033,
8806771003057
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알중
•
성분명
:
암피실린나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
(
역가
)
•
총량
:
1
바이알중
•
성분명
:
설박탐나트륨
•
분량
:
0.5
•
단위
:
그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
(
역가
)
효능효과
○
유효균종
*
황색포도구균
, *
표피포도구균
,
폐렴연쇄구균
,
엔테로콕쿠스 파이칼리스
,
스트렙토콕쿠스 피오
게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
스트렙토콕쿠스 비리단스
, *
인플루엔자균
, *
파라플루엔자균
*
모락셀
라 카타랄리스
, *
대장균
, *
클레브시엘라
, *
프로테우스 미라빌리스
,
프로테우스 불가리스
,
프로비
덴시아 레트게리
,
모르가넬라 모르가니
,
엔테로박터
, *
임균
, *
박테로이드
(
박테로이디즈 프라질리
스 포함
),
프로비덴시아 스투아르티
(* :
베타락타마제 생성균주 포함
)
○
적응증
-
상ㆍ하부 호흡기감염증
(
중이염
,
후두개염
,
부비동염 포함
)
-
세균성 폐렴
-
요로감염증 및 신우신염
-
복부내 감염증
(
복막염
,
담낭염
,
자궁내막염
,
골반연조직염 포함
)
-
세균성 패혈증
-
피부 및 연조직감염증
-
뼈 및 관절감염증
-
임질
-
복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지
용법용량
*
주사방법
·
정주
:
적어도
10~15
분
                                
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