크로미드주1그람(시클로포스파미드)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
23-09-2018

Tilgjengelig fra:

대한뉴팜(주)

Dosering :

1바이알 중 1450밀리그램

Legemiddelform:

백색의 분말이 든 무색 투명한 바이알

Sammensetning:

1바이알 중 1450밀리그램,시클로포스파미드,KP,1,그램

Enheter i pakken:

자사포장단위

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[421]항악성종양제

Produkt oppsummering:

밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)

Autorisasjon status:

신고

Autorisasjon dato:

2000-12-26

Preparatomtale

                                •
•
크로미드주
1
그람
(
시클로포스파미드
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말이 든 무색 투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
대한뉴팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2000-12-26
•
품목기준코드
:
200004910
•
표준코드
:
8806699038209
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
1450
밀리그램
•
성분명
:
시클로포스파미드
•
분량
:
1
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
무수물로서
•
비고
:
효능효과
1.
악성림프종
2.
다발성골수종
3.
백혈병
4.
신경모세포종
5.
난소암
6.
망막아종
7.
유방암
용법용량
이 약은 병의 지속적인 경감 또는 경감유도를
목적으로 다음과 같이 투여한다
.
1.
유도요법
1)
혈액학적인 결함이 없는 환자에 적용하는 최초 정맥
투여량은 시클로포스파미드 무수물로서
1,600
~
2,000 mg/
㎡으로 투여하거나 환자의 내약성에 따라
2
~
5
일 동안
1
일
400
~
800 mg/
㎡으로
투여한다
.
2)
이전에
X
선 치료 또는 세포독성 약물과 같이 골수의 기능을
감소시킬 수 있는 항암제 투여 환
자와 골수에 종양이 침윤된 환자는 최초 투여량을
1/2
~
1/3
로 감량하여 투여한다
.
3)
투여량과 관련하여 백혈구감소증이 나타나지만
일반적으로 이 약 투여 후
7
~
10
일 경과 후부
터 회복된다
.
백혈구 수는 유도기간 중 세심히 관찰하여야 한다
.
2.
유지요법
1)
종양발육을 지연 또는 억압하기 위한 유지량은
아래와 같다
.
(1) 1
일
400
~
600 mg/
㎡을
7
~
10
일마다 정맥투여
(2) 1
일
120
~
200 mg/
㎡을 주
2
회 정맥투여
2)
질환이 이 약에 의해 비정상적으로 민감한 것이
아니라면 환자가 타당성 있게 견딜 수 있는 최
대 유지량으로 투여할 수 
                                
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