크라운로페라미드염산염캡슐

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
21-09-2018

Tilgjengelig fra:

크라운제약(주)

Dosering :

1캡슐 중 135밀리그램

Legemiddelform:

백색의 가루가 충진된 상단 황색, 하단 백색의 캅셀제

Sammensetning:

1캡슐 중 135밀리그램,염산로페라미드,KP,2,밀리그램

Enheter i pakken:

10캡슐(10캡슐/PTP X 1), 100캡슐(10캡슐/PTP X 10), 1000캡슐/병

Resept typen:

일반의약품

Terapeutisk område:

[237]정장제

Produkt oppsummering:

기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-25)/제품명칭변경 (2013-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-19)/용법용량변경 (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1991-05-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-05-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1988-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1986-03-29)/용법용량변경 (1986-03-29)

Autorisasjon status:

신고

Autorisasjon dato:

1986-03-05

Preparatomtale

                                •
•
크라운로페라미드염산염캡슐
•
기본정보
•
성상
:
백색의 가루가 충진된 상단 황색
,
하단 백색의 캅셀제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
크라운제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[237]
정장제
•
허가일
:
1986-03-05
•
품목기준코드
:
198601389
•
표준코드
:
8806497007308, 8806497007315, 8806497007322, 8806497007339
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: CW010004
장축크기
: 14.20mm
단축크기
: 5.05mm
두께
:
5.32mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
135
밀리그램
•
성분명
:
염산로페라미드
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주효능 효과
급성설사
,
만성설사
용법용량
(
정제
,
캅셀제
)
ㆍ성인
1)
급성설사
:
초회량은 염산로페라미드로서
4mg
을 경구투여하고
,
유지량으로는 묽은 변이 있을
때마다
2mg
씩을 투여한다
. 1
일 상용량은
6-8mg
이며
, 1
일 최대투여량은
16mg
이다
.
2)
만성설사
:
초회량은 염산로페라미드로서
4mg
을 경구투여하고
,
설사가 치료될 때까지 묽은 변
이 있을 때마다
2mg
을 투여한다
.
그 이후에는 환자 개별적으로 필요에 맞도록 용량을
감소시켜
야 한다
. 1
일 최적투여량이 결정되면 이를
1
일
1
회 또는
1
일
2
회로 나누어 투여한다
.
보통 유지
용량은
1
일
2-6mg
이며
, 1
일 최대용량은
16mg
이다
.
ㆍ소아
(9-12
세
)
-
급성설사
:
초회량은 염산로페라미드로서
2mg
을 경구투여하고
,
유지량으로는 묽은 변이 있을
때마다
2mg
씩을 투여한다
. 1
일 최대용량은
6mg
이다
.
ㆍ연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
시럽제
)
ㆍ소아
(24
개월
-12
세
)
-
급성설사
:
첫째날의 용량은 아래의 표와 같고 둘째
                                
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