Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
크라운제약(주)
1캡슐 중 135밀리그램
백색의 가루가 충진된 상단 황색, 하단 백색의 캅셀제
1캡슐 중 135밀리그램,염산로페라미드,KP,2,밀리그램
10캡슐(10캡슐/PTP X 1), 100캡슐(10캡슐/PTP X 10), 1000캡슐/병
일반의약품
[237]정장제
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-25)/제품명칭변경 (2013-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-19)/용법용량변경 (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1991-05-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-05-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1988-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1986-03-29)/용법용량변경 (1986-03-29)
신고
1986-03-05
• • 크라운로페라미드염산염캡슐 • 기본정보 • 성상 : 백색의 가루가 충진된 상단 황색 , 하단 백색의 캅셀제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 크라운제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [237] 정장제 • 허가일 : 1986-03-05 • 품목기준코드 : 198601389 • 표준코드 : 8806497007308, 8806497007315, 8806497007322, 8806497007339 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : CW010004 장축크기 : 14.20mm 단축크기 : 5.05mm 두께 : 5.32mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 중 135 밀리그램 • 성분명 : 염산로페라미드 • 분량 : 2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 주효능 효과 급성설사 , 만성설사 용법용량 ( 정제 , 캅셀제 ) ㆍ성인 1) 급성설사 : 초회량은 염산로페라미드로서 4mg 을 경구투여하고 , 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg 씩을 투여한다 . 1 일 상용량은 6-8mg 이며 , 1 일 최대투여량은 16mg 이다 . 2) 만성설사 : 초회량은 염산로페라미드로서 4mg 을 경구투여하고 , 설사가 치료될 때까지 묽은 변 이 있을 때마다 2mg 을 투여한다 . 그 이후에는 환자 개별적으로 필요에 맞도록 용량을 감소시켜 야 한다 . 1 일 최적투여량이 결정되면 이를 1 일 1 회 또는 1 일 2 회로 나누어 투여한다 . 보통 유지 용량은 1 일 2-6mg 이며 , 1 일 최대용량은 16mg 이다 . ㆍ소아 (9-12 세 ) - 급성설사 : 초회량은 염산로페라미드로서 2mg 을 경구투여하고 , 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg 씩을 투여한다 . 1 일 최대용량은 6mg 이다 . ㆍ연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 시럽제 ) ㆍ소아 (24 개월 -12 세 ) - 급성설사 : 첫째날의 용량은 아래의 표와 같고 둘째 Les hele dokumentet