퀸박셈씨피에이디주(수출용)[디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,비형간염(유전자재조합)및헤모필루스인플루엔자비형디프테리아씨알엠(CRM197)단백접합혼합백신]

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgjengelig fra:

(주)얀센백신

Legemiddelform:

유백색의 액이 담긴 무색 투명한 주사 시스템

Sammensetning:

,파상풍톡소이드(Clostridium Tetani Massachusetts),별규,60이상,아이.유/,디프테리아톡소이드(Corynebacterium diphtheriae Massachusetts 8 Park-Williams),별규,30이상,아이.유

Enheter i pakken:

0.5mL/주사 시스템 x 자사포장단위

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[631]백신류

Produkt oppsummering:

밀봉용기, 2-8℃에서 차광하여 동결을 피하여 보관 제조일로부터 24개월

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2014-01-29

Preparatomtale

•
퀸박셈씨피에이디주
(
수출용
)[
디프테리아
,
파상풍톡소이드
,
백일해
,
비형간염
(
유전자재조합
)
및헤모
필루스인플루엔자비형디프테리아씨알엠
(CRM197)
단백접합혼합백신
]
•
기본정보
•
성상
:
유백색의 액이 담긴 무색 투명한 주사 시스템
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
얀센백신
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2014-01-29
•
품목기준코드
:
201400431
•
표준코드
:
8806558002303
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
디프테리아
,
파상풍
,
백일해
, B
형간염 및
B
형 헤모필루스 인플루엔자 동시 예방
용법용량
●
기초접종
: 1
회
0.5mL
을 접종하며 생후
6
주 이상의 영아에게 최소
4
주 간격으로
3
회 대퇴부에 근육접종한다
.
●
추가접종
:
기초접종 완료
12
개월 이후 시점에
1
회 투여한다
.
●
본 백신은 다음과 같은 순서에 따라 접종한다
.
1)
사용 전에 주사침기 부분을 잡고 충분히 흔들어 준다
.
2) Tamper-evident seal
을 완전히 비틀어 절단한다
.
3)
확실하고 빠른 동작으로 주사침마개와 주사침기를
완전히 밀착시켜 활성화한다
.
4)
주사침 마개를 제거하여 폐기한다
.
5)
주사침기 부분을 잡고
90
도 아래 방향으로 대퇴부에 주사한다
.
6)
백신이 들어있는 약물저장소를 완전히 눌러 짠다
.
7)
주사침 마개는 다시 주사침에 끼우지 않는다
.
8)
사용한 퀸박셈씨피에이디주를 폐기통에 폐기한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 대상에게는 투여하지 말 것
1)
본 백신의 어느 성분에 대해서라도 과민증이 있는 자
2)
이전에 혼합백신 또는 그 성분 중 어느 하나라도
중대한 이상반응을 나타냈을 경우 차후 혼합
백신의 접종 또는 이상반응을 일으키는 특정 성분은
절대