칼레트라정

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgjengelig fra:

한국애브비(주)

Dosering :

이 약 1정 (1242.0mg) 중-압출(Extrusion)/이 약 1정 (1242.0mg) 중-압출 후(Post extrusion)

Legemiddelform:

노란색의 타원형 필름코팅정

Sammensetning:

이 약 1정 (1242.0mg) 중,리토나비르,EP,50.0,밀리그램/이 약 1정 (1242.0mg) 중,로피나비르,별규,200.0,밀리그램

Enheter i pakken:

120정/병

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[629]기타의 화학요법제

Produkt oppsummering:

기밀용기, 실온(15~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-02)/용법용량변경 (2015-09-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-09)/용법용량변경 (2014-04-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-29)/용법용량변경 (2011-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-10)/용법용량변경 (2010-11-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2009-04-28

Preparatomtale

•
•
칼레트라정
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국애브비
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2009-04-28
•
품목기준코드
:
200903046
•
표준코드
:
8806249001509, 8806442004901, 8806249001516, 8806442004918
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 19.28mm
단축크기
: 10.42mm
두께
: 8.06mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(1242.0mg)
중
-
압출
(Extrusion)
•
성분명
:
로피나비르
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(1242.0mg)
중
-
압출
(Extrusion)
•
성분명
:
리토나비르
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
배합목적
(PK
강화제
)
효능효과
다른 항레트로바이러스제와의 병용으로
HIV-1(
인체 면역결핍 바이러스
)
의 감염 치료
용법용량
이 약은 음식물과 함께 또는 음식물과 관계 없이
투여할 수 있다
.
이 약은 씹거나 깨뜨리거나 부
스지 말고 정제 전체를 삼켜야 한다
.
이 약 로피나비르
/
리토나비르의 권장 투여용량은 다음과 같
다
.
1.
성인
●
표준 권장 용법은 이 약
400mg/100mg
을
1
일
2
회 음식물과 함께 또는 음식물 없이 복용한다
.
● 1
일
1
회 용법이 필요하다고 판단되는 성인 환자에
대해서는
800mg/200mg
을
1
일
1
회 음식물
과 함께 또는 음식물 없이 복용할 수 있다
. 1
일
1
회 용법은 단백질 분해효소 억제제
(Protease
Inhibitor, PI)
와 연관된 돌연변이가 매우 적은
(
예
,
임상시험결과와 일치하게
3
개 미만
PI
돌연변
이
)
성인 환자에게만 제한된다
(
사용상의 주의사항
13.
기타항 참고
).
그리�