Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1정 (415mg) 중
노란색의 타원형 필름코팅정
1정 (415mg) 중,옥스카르바제핀,USP,300,밀리그램
30정/병, 100정/병, 200정/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/용법용량변경 (2014-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-05)
허가
2013-09-30
• • 옥사제핀정 300mg( 옥스카르바제핀 ) • 기본정보 • 성상 : 노란색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2013-09-30 • 품목기준코드 : 201309501 • 표준코드 : 8806519038808, 8806519038822, 8806519038815, 8806519038839 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 15mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 5mm 분할선 ( 앞 ) : - 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (415mg) 중 • 성분명 : 옥스카르바제핀 • 분량 : 300 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 간질 1. 부분발작 ( 이차적인 전신발작을 수반하는 경우 포함 ) 2. 전신 강직간대발작 용법용량 이 약은 단독요법 , 혹은 다른 항전간제의 부가요법에 모두 적합하다 . 단독 혹은 부가요법의 어느 경우에나 임상적 유효 용량을 1 일 2 회 분할 투여하고 , 그 용량을 임상적 증상에 따라 증감할 수 있다 . 부가 요법 시 환자의 총 항전간제의 부하가 증가하기 때문에 , 병용 약물의 용량을 감소시키 거나 이 약의 용량을 좀 더 서서히 증가시킬 필요가 있을 수 있다 . 이 약은 음식과 상관없이 복용할 수 있다 . 혈중약물농도 모니터링 옥스카르바제핀의 치료효과는 옥스카르바제핀의 약리적 활성대사체인 MHD(10-monohydroxy deriviative) 에 의해 주로 나타난다 . 옥스카르바제핀 또는 MHD 의 혈장농도 모니터링은 일반적으로 권장되지 않는다 . 하지만 복약순 응도의 확인 또는 다음과 같이 MHD 청소율의 변화가 예상되는 경우 이 약 복용 기간 중 혈장농 도 모니터링을 고려할 수 있다 . · 신기능 변화 ( 신장애 환자에서의 Les hele dokumentet