Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
화일약품(주)
1정(247.0mg) 중
엷은 오렌지색의 타원형 필름코팅 정제
1정(247.0mg) 중,리세드론산나트륨2.5수화물,USP,35.0,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-29)/성상변경 (2014-07-30)/성상변경 (2014-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/성상변경 (2013-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)/제품명칭변경 (2011-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-03)/용법용량변경 (2010-09-03)/제품명칭변경 (2009-03-05)/제품명칭변경 (2008-12-31)
신고
2008-01-08
• • 오스테론정 ( 리세드론산나트륨 2.5 수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 엷은 오렌지색의 타원형 필름코팅 정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 화일약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2008-01-08 • 품목기준코드 : 200800318 • 표준코드 : 8806845002603, 8806845002610 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 11.5mm 단축크기 : 5.6mm 두께 : 3.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (247.0mg) 중 • 성분명 : 리세드론산나트륨 2.5 수화물 • 분량 : 35.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) * 35 mg 1. 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방 2. 남성의 골다공증 치료 용법용량 1. 성인 : 리세드론산나트륨으로서 1 회 35 mg 을 주 1 회 경구 투여한다 . 2. 고령자 : 고령자 (60 세 초과 ) 에서 이 약의 생체이용률과 약력학은 젊은 사람들과 유사하기 때문에 용량을 조절할 필요가 없다 . 3. 소아 : 18 세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다 . 4. 신장애 환자 : 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이상인 환자는 용량을 조절할 필요가 없다 . 크레아티닌청소율 이 30 mL/min 미만인 중증 신장애 환자에서는 금기이다 . ○ 음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에 , 충분한 흡수를 위해 아침식사 최소 30 분 전에 복용 하거나 또는 하루 중에 어떤 때라도 음식물이나 음료수의 섭취 전후로 최소 2 시간 떨어져서 복 용한다 . 이 약을 위 (stomach) 로 쉽게 도달시키고 식도자극 가능성을 감소시키기 위해 , 똑바른 자세 (upright position) 로 충분한 양의 순수한 물 (170 230 mL) ∼ 과 함께 복용한다 . Les hele dokumentet