Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
한올바이오파마(주)
-1시린지 B(37.2mg) 중/-1시린지 A(583mg) 중
실린지 A : 무색 투명한 실린지에 든 무색 내지 옅은 황색의 점성 용액으로 쓸 때 실린지 B와 혼합하여 사용하는 주사제실린지 B : 무색 투명한 실린지에 백색 - 회백색 동결 건조물이 든 쓸 때 실린지 A와 혼합하여 사용하는 주
,류프로렐린아세트산염,별첨규격(전과동),37.2,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 냉장(2-8℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-30)/용법용량변경 (2011-12-30)/제품명칭변경 (2009-12-23)/성상변경 (2009-12-23)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)
신고
2007-08-27
• • 엘리가드주 30 밀리그램 ( 류프로렐린아세트산염 ) • 기본정보 • 성상 : 실린지 A : 무색 투명한 실린지에 든 무색 내지 옅은 황색의 점성 용액으로 쓸 때 실린지 B 와 혼합하여 사용하는 주사제 실린지 B : 무색 투명한 실린지에 백색 - 회백색 동결 건조물 이 든 쓸 때 실린지 A 와 혼합하여 사용하는 주사제 실린지 A 와 B 혼합시 : 무색 투명한 실 린지에 든 밝은 황갈색 - 황갈색의 투명한 점성 용액이 실린지에 담겨 있으며 첨부된 1 회 용 주사침을 붙여 사용하는 주사제 • 모양 : • 업체명 : 한올바이오파마 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2007-08-27 • 품목기준코드 : 200709820 • 표준코드 : 8806556014605, 8806556014612 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : - 1 시린지 B(37.2mg) 중 • 성분명 : 류프로렐린아세트산염 • 분량 : 37.2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 시린지 A 와 B 혼합액 (500mg) 중 실제전달량으로서 30mg 효능효과 진행성 전립선암의 완화 용법용량 추천용량은 류프로렐린아세트산염으로서 4 개월마다 1 회 30mg 을 피하주사한다 . 이 약 혼합 후 30 분 이내에 투여하여야 한다 . 다른 약물과 같이 피하주사할 때 정기적으로 주사부위를 변경한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 전이성 척추 손상 (metastatic vertebral lesion) 이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주 동 안 세심하게 관찰하여야 한다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약의 성분 , LHRH 유사약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 여성 및 소아 환자 3) 호르몬 비의존성 전립선암 환자 4) 양쪽 고환 절제술을 받은 후 , 이 Les hele dokumentet