에토시드주(에토포시드)(수출용)(수출명:① Etosid Inj. ② Etoposide-Asteria Inj. ③ MEDIBILS Etoposide)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktiv ingrediens:

Etoposide

Tilgjengelig fra:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

ATC-kode:

L01CB01

INN (International Name):

Etoposide

Dosering :

1ml중

Legemiddelform:

엷은 황색-황색의 점성이 있는 맑은 액이든 바이알 주사제

Sammensetning:

첨가제 : 무수에탄올, 폴리소르베이트80, 시트르산, 폴리에틸렌글리콜400

Enheter i pakken:

1바이알(5mL) x 자사포장단위

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[421]항악성종양제

Indikasjoner:

소세포폐암, 악성림프종, 급성백혈병, 고환종양, 방광암, 융모성질환

Produkt oppsummering:

용법용량 : 1. 에토포시드로서 보통 성인 1일 60～100 mg/㎡을 5일간 연속 점적 정맥주사하고, 3주간 휴약한다. 이를 1주기로 하여 투여를 반복한다. 투여량은 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다. 2. 투여 시 100 mg당 250 mL 이상의 생리식염 주사액 등 수액에 혼합하여 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히, 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함). 2) 이 약을 포함한 항암화학요법은 긴급 시에 충분히 처치할 수 있는 의료시설 및 항암화학요법에 충분한 지식과 경험이 있는 의사의 지도하에 이 약의 투여가 적절하다고 판단되는 증례에 대해서만 투여한다. 환자의 선택 시 각 병용약물의 첨부문서를 참고하여 충분히 주의한다. 또한, 치료개시에 앞서 환자 또는 그 가족에게 유효성 및 위험성을 충분히 설명하고 동의를 얻은 후에 투여한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 중증 골수기능억제 환자 2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 중증 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 골수기능억제 환자 2) 간장애 환자 3) 신장애 환자 4) 감염증의 합병증이 있는 환자 5) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.) 6) 고령자 7) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.) 8) 장기투여 환자 4. 이상반응 1) 혈액계 골수억...

Autorisasjon status:

신고

Autorisasjon dato:

2010-05-19

Preparatomtale

효능효과
소세포폐암,악성림프종,급성백혈병,고환종양,방광암,융모성질환
용법용량
1.에토포시드로서보통성인1일60∼100mg/㎡을5일간연속점적정맥주사하고,3주간휴약한다.이를1
주기로하여투여를반복한다.투여량은질환,증상에따라적절히증감한다.
2.투여시100mg당250mL이상의생리식염주사액등수액에혼합하여30분이상에걸쳐점적정맥주사한
다.
사용상의주의사항
1.경고
1)앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소
화될수있도록신중하게절단사용하되,특히,어린이,노약자사용시에는각별히주의할것(앰플주사제에한
함).
2)이약을포함한항암화학요법은긴급시에충분히처치할수있는의료시설및항암화학요법에충분한지식
과경험이있는의사의지도하에이약의투여가적절하다고판단되는증례에대해서만투여한다.환자의선택
시각병용약물의첨부문서를참고하여충분히주의한다.또한,치료개시에앞서환자또는그가족에게유효성
및위험성을충분히설명하고동의를얻은후에투여한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)중증골수기능억제환자
2)이약및이약의구성성분에중증과민반응의병력이있는환자
3)임부또는임신하고있을가능성이있는여성
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)골수기능억제환자
2)간장애환자
3)신장애환자
4)감염증의합병증이있는환자
5)수두환자(치명적인전신장애가나타날수있다.)
6)고령자
7)소아(이상반응의발현에특히주의한다.)
8)장기투여환자
4.이상반응
1)혈액계
골수억제:범혈구감소(0.2%),백혈구감소,호중구감소,혈소판감소,출혈,빈혈등이나타날수있으므로자
주혈액검사를실시하는등충분히관찰하고,이상이확인되는경우에는감량,휴약,투여중지등적절한처치
를한다.
2)호흡�