에이프루정(레프루노미드)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgjengelig fra:

(주)씨티씨바이오

Dosering :

전과 동일(이 약 1정(153.3밀리그람) 중)

Legemiddelform:

미황색의 삼각형 필름코팅정

Sammensetning:

전과 동일(이 약 1정(153.3밀리그람) 중),레프루노미드,EP,20,밀리그램

Enheter i pakken:

자사포장단위

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Produkt oppsummering:

차광, 기밀용기, 25°C이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-18)/용법용량변경 (2013-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-08)/성상변경 (2008-12-11)

Autorisasjon status:

신고

Autorisasjon dato:

2007-10-08

Preparatomtale

•
•
에이프루정
(
레프루노미드
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 삼각형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
씨티씨바이오
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2007-10-08
•
품목기준코드
:
200711112
•
표준코드
:
8806695005601, 8806695005618, 8806695005625
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
전과 동일
(
이 약
1
정
(153.3
밀리그람
)
중
)
•
성분명
:
레프루노미드
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
성인에 대하여 아래와 같이 류마티스 관절염 치료에
사용된다
.
●
류마티스 관절염의 징후 및 증상 완화
●
엑스선
(X-ray)
촬영 소견상 관절공간의 감소 및 침식증과 같은
구조적 손상을 억제
●
류마티스 관절염으로 인하여 저하된 신체기능의
개선
2.
활동성 건선성 관절염의 증상 및 징후의 완화
이 약을 투여하는 동안 아스피린
(aspirin),
비스테로이드성 항염증약물
(nonsteroidal anti-
inflammatory drug)
및 저용량의 코르티코스테로이드
(corticosteroid)
와의 병용투여는 계속할 수 있
으나
,
항말라리아제
(antimalarial),
금
(gold)
제제의 근육내주사 혹은 경구투여
,
디
-
페니실아민
(D-
penicillamine),
아자치오프린
(azathioprine)
및 메토트렉세이트
(methotrexate)
와의 병용투여에 대한
연구는 충분히 이루어지지 않았다
.
용법용량
1.
부하용량
이 약의 반감기가 길고 권장투여간격이
24
시간인 것을 고려할 때
,
더욱 빠르게 정상상태의 혈중
농도에 도달하기 위하여 일반적으로 부하용량으로
투여를 시작한다
.
부하용량으로서
1
회
100mg
씩
, 1
일
1
회
, 3
일 동안 투여한다
.
류마티스 관절염 환자에서 부하용