Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
환인제약(주)
이 약 1정(156.0mg) 중
청색의 원형 필림코팅 정제
이 약 1정(156.0mg) 중,아미트리프틸린염산염,KP,10.00,밀리그램
200정/병, 1000정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/성상변경 (2001-10-16)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1982-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1977-09-30)
신고
1970-02-20
• • 에나폰정 10 밀리그램 ( 아미트리프틸린염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 청색의 원형 필림코팅 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 환인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 1970-02-20 • 품목기준코드 : 197000079 • 표준코드 : 8806572005007, 8806572005014, 8806572005021, 8806572005038, 8806572005045 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : WI010040 장축크기 : 7.6mm 단축크기 : 7.6mm 두께 : 3.45mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (156.0mg) 중 • 성분명 : 아미트리프틸린염산염 • 분량 : 10.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 우울증 , 우울상태 2. 야뇨증 용법용량 ○ 성인 : 염산아미트리프틸린으로서 1 일 30-75 ㎎을 2-3 회 분할 경구투여하고 필요시 1 일 150 ㎎ 까지 점차적으로 증량한다 . 드물게 1 일 300 ㎎까지 증량할 수 있다 . ○ 야뇨증에는 1 일 10-30 ㎎을 취침전에 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 - 자살성향 및 항우울제 주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아 , 청소년 및 젊은 성인 (18 ~ 24 세 ) 에 대한 단기간 의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동 ( 자살 성향 ) 의 위험도를 증가시킨다는 보 고가 있다 . 소아 , 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다 . 단기간의 연구에서 25 세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고 , 65 세 이 Les hele dokumentet