Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
Pranlukast Hydrate
SAMA PHARM Co., LTD.
R03DC02
Pranlukast Hydrate
이 약 1정(270mg) 중
분할선이 있는 흰색 또는 연한 노란색의 장방형의 필름코팅정
이 약 1정(270mg) 중,프란루카스트수화물,JP,50,밀리그램
56정(14정/PTP x 4), 300정(병)
전문의약품
[149]기타의 알레르기용약
1. 기관지 천식 2. 알레르기성 비염
용법용량 : 성인 : 프란루카스트수화물로서 1회 50mg을 1일 2회 아침, 저녁 식후 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 이상반응 1) 쇼크 : 쇼크 또는 아나필락시스모양 증상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 주의깊게 관찰한다. 혈압저하, 의식장애, 호흡곤란, 발진 등의 증상이 나타나면, 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 혈액계 : 백혈구감소(초기증상 : 발열, 인후통, 전신권태감 등), 혈소판감소(초기증상 : 자반, 코피, 치육출혈 등의 출혈경향)가 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다. 3) 간장 : 황달, AST, ALT의 상승 등을 동반하는 간기능장애가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하여 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 때때로 빌리루빈 상승, 드물게 ALP 상승 등이 나타날 수 있다. 4) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 비정상, 호산구증가 등을 수반한 간질성 폐렴과 호산...
허가
2016-03-18
효능효과 1.기관지천식 2.알레르기성비염 용법용량 성인:프란루카스트수화물로서1회50mg을1일2회아침,저녁식후경구투여한다. 증상에따라적절히증감한다. 사용상사 1.다에는여말것. 1)약또는약구성성분에과민반 2)약당고므로,갈락오스불내성(galactoseintolerance),Lapp당분소결 (Lapplactasedeficiency)또는도당-갈락오스수애(glucose-galactosemalabsorption)등 문가는에게는여면안된다. 2.상반 1)쇼:쇼또는아나락시스모양상(빈도불명)나날수므로깊게관다.압, 식애,곤란,발등상나나면,여를고를다. 2)액계:백구감소(기상:발열,,신권감등),소감소(기상:반,, 등경)가나날수므로,러상나난경우에는여를다. 3)간:달,AST,ALT상승등동반는간기능애가나날수므로,관분여러 경우에는여를고를다.때때로빌리루빈상승,드물게ALP상승등나날수다. 4)기계:발열,기,곤란,부X선비상,산구가등수반간성렴과산구성렴 (0.02%)나날수다.러상발될경우에는약고부신르몬여와같 를다. 5)근골격계:문근가나날수다.근,무력감,CK(CPK)상승,마오글로빈상승등상발 될경우에는여를고를다.또,문근로급성신애발생에도 야다.드물게관나날수다. 6)과민반:때때로발,두드러기,드물게가려움,다삼성반등나날수므로상나나 는경우에는여를는등를다. 7)신신경계:,경련,분,불안,때때로두,,어러움,드물게불면,림,미각상나날 수다. 8)소기계:때때로구역,복,위부불감,설사,드물게구,속쓰림,식욕부,변비,복부만감,구내염, 염,마비가나날수다. 9)순기계:드물게부맥(빈맥ㆍ심방세동ㆍ기외수등),심계,가나날수다. 10)비뇨기계:드물게단백뇨,요,빈뇨빈도불명요량감소및배뇨애가나날수다. 11)기:경,무력,가,루,수,객담가,기,위염,모,월경불순,드물게부교액감, 부,권감,리글리세라드상승,,산구가,두불감,구갈,명나날수다. 12)기관식에 Les hele dokumentet