삼스카정15밀리그램(톨밥탄분무건조분말)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgjengelig fra:

한국오츠카제약(주)

Dosering :

이 약 1정(180밀리그램) 중

Legemiddelform:

파란색의 원형정제 (각인 : SAMSCA, 15)

Sammensetning:

이 약 1정(180밀리그램) 중,톨밥탄분무건조분말,별규,22.5,밀리그램/이 약 1정(180밀리그램) 중,톨밥탄분무건조분말,별규,22.5,밀리그램

Enheter i pakken:

10정(10정/PTP X 1), 60정/병

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[219]기타의 순환계용약

Produkt oppsummering:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-15)/용법용량변경 (2015-12-01)/효능효과변경 (2015-12-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-04)/효능효과변경 (2013-11-04)/용법용량변경 (2013-11-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-08-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-06-15)/성상변경 (2012-06-15)

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2011-09-01

Preparatomtale

•
•
삼스카정
15
밀리그램
(
톨밥탄분무건조분말
)
•
기본정보
•
성상
:
파란색의 원형정제
(
각인
: SAMSCA, 15)
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국오츠카제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2011-09-01
•
품목기준코드
:
201106062
•
표준코드
:
8806499002905, 8806499002929, 8806499002912, 8806499002936
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: OK020015
장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 3.1mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(180
밀리그램
)
중
•
성분명
:
톨밥탄분무건조분말
•
분량
:
22.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
톨밥탄
15
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(180
밀리그램
)
중
•
성분명
:
톨밥탄분무건조분말
•
분량
:
22.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
톨밥탄
15
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
심부전
,
항이뇨호르몬 분비 이상 증후군
(SIADH)
환자 등에서 임상적으로 유의한 고혈량성
(hypervolemic)
또는 정상혈량성
(euvolemic)
인 저나트륨혈증
[
혈청 중 나트륨 농도가
125mEq/L
미
만의 저나트륨혈증
,
또는 증상이 있으며 수분제한에 의한 보정을 할 수
없는 저나트륨혈증
]
의 치
료
2.
최초 투여시 만성신질환
1~3
단계에 해당되며
,
빠르게 진행되고 있는 상염색체우성 다낭신장
병
(ADPKD, autosomal dominant polycystic kidney disease)
성인 환자에서의 낭종 생성 및 신기능 저
하 진행의 지연
용법용량
1.
저나트륨혈증
이 약으로의 치료 시작 및 용량 조절 기간 동안에
혈청 중 전해질 및 체액량 변화를 면밀히 모니
터링하도록 한다
.
성인에서의 권장 초기용량은
1
일
1
회
15mg
이다
.
목표 혈청 나트륨 농도에 도�