Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국산도스(주)
이 약 1정(93.00mg) 중/이 약 1정(93.00mg) 중-코팅층
흰색의 원형필름코팅정제
이 약 1정(93.00mg) 중,에스시탈로프람옥살산염,USP,6.39,밀리그램
100정/병, 30정/병,100정 (10정/PTP x 10)
전문의약품
[117]정신신경용제
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 병포장: 제조일로부터 36개월, 블리스터포장: 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-06-18)
허가
2015-02-27
• • 산도스에스시탈로프람정 5 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국산도스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2015-02-27 • 품목기준코드 : 201501051 • 표준코드 : 8806681014501, 8806681014518, 8806681014525, 8806681014532 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : HK010104 장축크기 : 6mm 단축크기 : 6mm 두께 : 3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (93.00mg) 중 • 성분명 : 에스시탈로프람옥살산염 • 분량 : 6.39 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 에스시탈로프람으로서 5.00mg • 비고 : 효능효과 주요우울장애 , 광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애 , 사회불안장애 ( 사회공포증 ), 범 불안장애 , 강박장애의 치료 용법용량 1 일 20mg 을 초과하는 용량에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않다 . 이 약은 1 일 1 회 아침이나 저녁에 식사와 관계없이 투여한다 . 1) 성인 (1) 주요우울장애 : 상용량으로 1 일 1 회 10mg 을 투여한다 . 환자의 반응에 따라 1 일 최대 20mg 까지 증량할 수 있다 . 이 약의 용량을 20mg 으로 증량하고자 할 경우 , 최소 1 주 이상의 간격을 두고 증량하여야 한다 . 일반적으로 항우울제의 효과 발현에는 2-4 주가 필요하다 . 증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확 실히 하기 위하여 최소 6 개월의 약물치료가 필요하다 . (2) 광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애 : 초기용량으로 1 일 5mg 을 1 주간 투여한 후 1 일 10mg 으로 증량하는 것이 권장된다 . 환자의 반응 에 따라 1 일 최대 20mg 까지 증량할 수 있다 . 최대 효과는 약 3 개월 후에 나타 Les hele dokumentet