비씨라니티딘염산염주사50밀리그램(수출명:MOKTIN Injection)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktiv ingrediens:

Ranitidine Hydrochloride

Tilgjengelig fra:

BCWORLD PHARM.CO.,LTD

ATC-kode:

A02BA02

INN (International Name):

Ranitidine Hydrochloride

Dosering :

1밀리리터 중

Legemiddelform:

무색 내지 연한 노란색의 투명한 용액이 갈색 앰플에 든 주사제

Sammensetning:

첨가제 : 인산이수소나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물

Enheter i pakken:

2㎖ x 50앰플, 수출용: 2㎖ x 10앰플

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[232]소화성궤양용제

Indikasjoner:

1. 주효능 효과 위ㆍ십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염, 마취전 투약(멘델슨증후군 예방), 수술 후 궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 급성위점막병변에 의한)

Produkt oppsummering:

용법용량 : ㆍ성인 : 라니티딘으로서 1회 50mg 1일 3-4회 정맥 또는 근육주사한다. 정맥주사의 경우 이 약 50mg을 생리식염주사액 또는 포도당주사액 20ml에 희석하여 최소 2분이상 천천히 주사하거나 수액에 혼합하여 25mg/hr의 속도로 2시간에 걸쳐 점적 정맥주사한다. 상부소화관출혈의 경우에는 일반적으로 1주이내에 효과가 나타나는데, 경구투여가 가능하게 된 후에는 경구투여로 바꾼다. 마취전 투약(멘델슨증후군 예방)의 경우에는 마취유도 45-60분전에 50mg을 근육주사하거나 1분에 걸쳐 천천히 정맥주사한다. ㆍ소아 : 소아에 대한 임상연구는 확립되어 있지 않다. ㆍ신장애 환자 : 크레아티닌 청소율이 50ml/min 이하인 심한 신장애 환자의 경우 투여량을 줄여 1회 25 mg을 투여하거나, 투여간격을 늘려 1회 50mg을 18-24시간마다 투여한다. 환자의 상태에 따라 50mg을 12시간 간격으로 투여할 수 있으며 혈액투석은 약물의 혈중농도를 감소시키므로, 혈액투석직후 투약계획을 재조정한다. ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신장애 환자(이 약은 신장을 통해 배설되므로 중증 신장애 환자에서 이 약의 혈장 농도가 증가한다. 투여량을 감소하거나 투여간격을 늘이는 등 용법ㆍ용량의 조절이 필요하다) 2) 간장애 환자 3) 약물 과민증의 병력이 있는 환자 4) 고령자 5) 이 약이 급성 포르피린성 발작을 유발할 수 있음을 시사하는 임상 보고가 드물게 있으므로 급성 포르피린증 병력이 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다. 4. 이상반응 이상반응 발현 빈도는 다음과 같이 분류된다 : 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, ＜1/10), 때때로 (≥1/1,000, ＜1/100), 드물게 (≥1/10,000, ＜1/1,000), 매우 드물게 (＜1/10,000) 1) 쇽 : 매우 드물게 아나필락시스 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 이들 ...

Autorisasjon status:

신고

Autorisasjon dato:

1992-01-10

Preparatomtale

효능효과
1.주효능효과
위ㆍ십이지장궤양,졸링거-엘리슨증후군,역류성식도염,마취전투약(멘델슨증후군예방),수술후궤양,상
부소화관출혈(소화성궤양,급성스트레스궤양,급성위점막병변에의한)
용법용량
ㆍ성인:라니티딘으로서1회50mg1일3-4회정맥또는근육주사한다.정맥주사의경우이약50mg을생
리식염주사액또는포도당주사액20ml에희석하여최소2분이상천천히주사하거나수액에혼합하여
25mg/hr의속도로2시간에걸쳐점적정맥주사한다.상부소화관출혈의경우에는일반적으로1주이내에효
과가나타나는데,경구투여가가능하게된후에는경구투여로바꾼다.마취전투약(멘델슨증후군예방)의경
우에는마취유도45-60분전에50mg을근육주사하거나1분에걸쳐천천히정맥주사한다.
ㆍ소아:소아에대한임상연구는확립되어있지않다.
ㆍ신장애환자:크레아티닌청소율이50ml/min이하인심한신장애환자의경우투여량을줄여1회25mg
을투여하거나,투여간격을늘려1회50mg을18-24시간마다투여한다.환자의상태에따라50mg을12시
간간격으로투여할수있으며혈액투석은약물의혈중농도를감소시키므로,혈액투석직후투약계획을재조
정한다.
ㆍ연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소화
될수있도록신중하게절단사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의할것.
2.다음환자에는투여하지말것
이약및이약성분에과민증의병력이있는환자
3.다음환자에는신중히투여할것
1)신장애환자(이약은신장을통해배설되므로중증신장애환자에서이약의혈장농도가증가한다.투여량
을감소하거나투여간격을늘이는등용법ㆍ용량의조절이필요하다)
2)간장애환자
3)약물과민증�