부산대학교2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)주사액

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgjengelig fra:

부산대학교(방사성의약품제조공장)

Dosering :

1mL 중

Legemiddelform:

이 약은 무색투명한 액이 무생투명한 바이알에 밀봉된 주사제이다.

Sammensetning:

1mL 중,2-데옥시-2-플루오로-디-글루코스(18F)액,별규,10,밀리퀴리

Enheter i pakken:

자사포장단위

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[431]방사성 의약품

Produkt oppsummering:

멸균처리한 밀봉용기에 담아 방사선차폐용기내에 10-25℃ 에 보관 생산일시로부터 8시간 이내

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2007-09-14

Preparatomtale

•
부산대학교
2-
데옥시
-2-
플루오로
-D-
글루코스
(18F)
주사액
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 무색투명한 액이 무생투명한 바이알에
밀봉된 주사제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
부산대학교
(
방사성의약품제조공장
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2007-09-14
•
품목기준코드
:
200710487
•
표준코드
:
8806840000109, 8806840000116
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
다음 경우의 양전자방출 단층촬영
(Positron emission tomography, PET)
에 사용한다
.
1.
다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이
의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을
받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기
위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때
2.
심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및
좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및
가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을
확인할 때
3.
간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위
확인
용법용량
-
악성종양
,
심장병
,
간질에 있어서 성인환자
(70 kg) 1
인당
185-370 MBq(5-10 mCi)
에 해당하는 양
을 정맥주사한다
.
-
일반적으로 플루데옥시글루코스
18F
주사액
(
이하
FDG
주사액
)
은 환자에게
4-6
시간 금식시킨
후 투여하여야 한다
.
심장병의 경우에는
FDG
주사액은 금식시킨 환자 또는 포도당을 섭취한 환
자에 투여될 수 있다
.
- FDG
주사액에 대한 최적 투여 속도와 안전한 상한
투여량은 확립되어 있지 않다
.
연속 투여 시
FDG
주사액의 투여간격은 이전 투여의 실질적인 붕괴
(
물리적
,
생물학적
)
를 수용할 수 있을 만큼
충분히 길어야 한다
.
-
최종 투여환자
(
제조시간으로부터 장시간 경과한 �