보툴렉스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명:리제녹스주200단위,젠톡스주200단위,보툴락스주200단위, 레아게주200단위, 매그니온주200단위, 휴젤톡신주200단위, 쥬벤라이프주200단위,보툴림주200단위)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tilgjengelig fra:

휴젤주식회사

Dosering :

1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용

Legemiddelform:

백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제로서, 용제(생리식염수)를 가하였을 경우 무색투명한 액상제제로 되어야 한다.

Sammensetning:

1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26),별규,200,유니트/1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26),별규,200,유니트

Enheter i pakken:

200 단위 바이알 X 자사포장단위

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[632]독소류 및 톡소이드류

Produkt oppsummering:

밀봉용기, 냉장 (2～8℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-02-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-18)/용법용량변경 (2017-01-18)/효능효과변경 (2017-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-13)/제품명칭변경 (2016-03-03)/용법용량변경 (2016-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-03)/용법용량변경 (2014-01-13)/제품명칭변경 (2014-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-06-25)/용법용량변경 (2012-11-02)/효능효과변경 (2012-11-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-02-01)/제품명칭변경 (2012-02-01)/효능효과변경 (2012-02-01)/용법용량변경 (2012-02-01)/제품명칭변경 (2011-09-02)/성상변경 (2011-09-02)/효능효과변경 (2011-09-02)/용법용량변경 (2011-09-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-09-02)

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2010-02-03

Preparatomtale

•
보툴렉스주
200
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
)(
수출명
:
리제녹스주
200
단위
,
젠톡스주
200
단위
,
보툴락스주
200
단위
,
레아게주
200
단위
,
매그니온주
200
단위
,
휴젤톡신주
200
단위
,
쥬
벤라이프주
200
단위
,
보툴림주
200
단위
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에
든 주사제로서
,
용제
(
생리식염수
)
를 가
하였을 경우 무색투명한 액상제제로 되어야 한다
.
•
모양
:
•
업체명
:
휴젤주식회사
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[632]
독소류 및 톡소이드류
•
허가일
:
2010-02-03
•
품목기준코드
:
201001176
•
표준코드
:
8806941000206, 8806941000213, 8806941000220
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
-
수출용
•
성분명
:
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
(Clostridium botulinum CBFC26)
•
분량
:
200
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알 중
-
내수용
•
성분명
:
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
(Clostridium botulinum CBFC26)
•
분량
:
200
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1. 18
세 이상 성인에 있어서 양성 본태성 눈꺼풀경련
2. 18
세 이상
65
세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근
(Corrugator muscle)
그리고
/
또는 눈살근
(procerus muscle)
활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의
일시적 개선
3.
근육경직
: 20
세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 경직
4. 2
세 이상의 소아뇌성마비 환자에 있어서 경직에 의한
첨족기형
(dynamic equinus foot deformity)
의 치료
용법용량
1.
눈꺼풀경련
이 약을 희석하여
(
희석표 참조
)
눈꺼풀경련에 적용 시 근전도 지시 없이
27~30
게이지의 무�