미니모프레신정0.2mg(데스모프레신아세트산염)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
24-03-2024

Aktiv ingrediens:

Desmopressin Acetate

Tilgjengelig fra:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC-kode:

H01BA02

INN (International Name):

Desmopressin Acetate

Dosering :

1정(200.0mg) 중

Legemiddelform:

흰색의 볼록한 원형정제

Sammensetning:

1정(200.0mg) 중,데스모프레신아세트산염,EP,0.2,밀리그램

Enheter i pakken:

30정/병

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[241]뇌하수체호르몬제

Indikasjoner:

일차성 야뇨증(5세이상), 야간다뇨와 관련이 있는 야간뇨증상의 치료(성인에 한함)

Produkt oppsummering:

용법용량 : 일차성 야뇨증(5세이상) : 취침시 초산데스모프레신으로서 0.2mg을 경구투여한다. 효과가 충분하지 않을 경우 0.4mg까지 증량할 수 있다. 치료의 지속여부는 투여 3개월 후 적어도 1주일간 투여를 중지한 상태에서 결정한다. 야간다뇨와 관련이 있는 야간뇨증상의 치료(성인에 한함) : 취침시 초산데스모프레신 0.1mg을 경구투여한다. 일주일 후에도 효과가 충분하지 않을 경우 0.2mg으로 증량하고, 계속하여 효과가 충분하지 않으면 일주일 간격으로 증량하여 0.4mg까지 사용할 수 있다. 용량결정 후 4주이내에도 임상적인 효과가 없을 경우 투여를 중지한다. 65세 이상 환자의 경우, 이 약으로 치료를 시작하는 것은 권장되지 않으며, 치료가 필요한 고령 환자의 경우, 혈청 나트륨 수치 등을 면밀히 모니터링한다. (사용상의주의사항 중 5. 일반적 주의 참고) 사용상의주의사항 : 1. 경고 다음 및 고령자에서는 저나트륨혈증, 수분 중독으로 인해 혼수 등을 일으킬 수 있으므로 이를 예방하기 위하여 갈증을 없앨 정도만 수분을 섭취하도록 주의한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 습관성 및 심리적 번갈 다음증 환자(뇨량이 24시간동안 40mL/kg를 초과하는 경우) 3) 대상기능장애성 심부전 환자 4) 이뇨제를 복용중인 환자 5) 신성 요붕증 환자 6) 이 약은 야뇨증 치료시 정상혈압환자에만 투여한다. 7) 중등도 및 중증 신부전 환자 (크레아티닌 클리어런스 50ml/분 미만) 8) 항이뇨호르몬 분비과잉 증후군 (SIADH) 9) 저나트륨혈증으로 확진된 환자 10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 고혈압을 수반하는 순환기 질환, 중증의 동맥경화증, 관상동맥혈전증 환자(혈압을 상승시켜 증상을 악화시킬 수 있다) 2) 만성 신질환 환자 3) 임부 또는...

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2016-07-14

Preparatomtale

                                효능효과
일차성야뇨증(5세이상),야간다뇨와관련이있는야간뇨증상의치료(성인에한함)
용법용량
일차성야뇨증(5세이상)
:취침시초산데스모프레신으로서0.2mg을경구투여한다.효과가충분하지않을경우0.4mg까지증량할
수있다.치료의지속여부는투여3개월후적어도1주일간투여를중지한상태에서결정한다.
야간다뇨와관련이있는야간뇨증상의치료(성인에한함)
:취침시초산데스모프레신0.1mg을경구투여한다.일주일후에도효과가충분하지않을경우0.2mg으로
증량하고,계속하여효과가충분하지않으면일주일간격으로증량하여0.4mg까지사용할수있다.
용량결정후4주이내에도임상적인효과가없을경우투여를중지한다.
65세이상환자의경우,이약으로치료를시작하는것은권장되지않으며,치료가필요한고령환자의경우,
혈청나트륨수치등을면밀히모니터링한다.(사용상의주의사항중5.일반적주의참고)
사용상의주의사항
1.경고
다음및고령자에서는저나트륨혈증,수분중독으로인해혼수등을일으킬수있으므로이를예방하기위하여
갈증을없앨정도만수분을섭취하도록주의한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약및이약성분에과민증의병력이있는환자
2)습관성및심리적번갈다음증환자(뇨량이24시간동안40mL/kg를초과하는경우)
3)대상기능장애성심부전환자
4)이뇨제를복용중인환자
5)신성요붕증환자
6)이약은야뇨증치료시정상혈압환자에만투여한다.
7)중등도및중증신부전환자(크레아티닌클리어런스50ml/분미만)
8)항이뇨호르몬분비과잉증후군(SIADH)
9)저나트륨혈증으로확진된환자
10)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍
증(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유
전적인문제
                                
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