메노푸어주(메노트로핀에이치피)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
28-09-2018

Tilgjengelig fra:

한국페링제약(주)

Dosering :

주제 1바이알 (mg), 용제 1앰플 (1밀리리터) 중-주제/주제 1바이알 (mg), 용제 1앰플 (1밀리리터) 중-용제

Legemiddelform:

흰색내지 회백색의 동결건조물이 든 무색투명한 바이알과 무색투명한 용액이 든 무색투명한 앰플

Sammensetning:

주제 1바이알 (mg), 용제 1앰플 (1밀리리터) 중,메노트로핀에이치피,별규,FSH75IU+LH75IU,아이.유

Enheter i pakken:

10 주제의 바이알 + 10 용제의 앰플(1mL/앰플) / 박스

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

Produkt oppsummering:

기밀용기, 30°C이하에서 차광보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-02-02)

Autorisasjon status:

신고

Autorisasjon dato:

2008-04-28

Preparatomtale

                                •
•
메노푸어주
(
메노트로핀에이치피
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색내지 회백색의 동결건조물이 든 무색투명한
바이알과 무색투명한 용액이 든 무색투
명한 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
한국페링제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
2008-04-28
•
품목기준코드
:
200804833
•
표준코드
:
8806525002701, 8806525002718, 8806525002725, 8806525002732
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
주제
1
바이알
(mg),
용제
1
앰플
(1
밀리리터
)
중
-
주제
•
성분명
:
메노트로핀에이치피
•
분량
:
FSH75IU+LH75IU
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
FSH75IU+LH75IU
•
비고
:
효능효과
다음과 같은 여성의 불임증 치료
1 .
클로미펜구연산염으로 치료되지 않는 여성의
무배란증
(WHO
그룹
II
에 해당하는 환자
)
2.
불임여성의 보조생식술 실시 중 다수의 난포를
성숙시키기 위한 조절된 난포과자극 유도
용법용량
이 약은 다음 용법 용량으로 피하 주사한다
.
첨부된 용제를 사용하여 주사 직전에 조제하여야 하
고
,
바로 사용하지 않은 조제용액은 버린다
.
1.
클로미펜구연산염으로 치료되지 않는 여성의
무배란증
(WHO
그룹
II
에 해당하는 환자
)
:
초기투여시 보통 생리주기의 첫주에 이약으로서
1
일
75 IU
를
7~12
일간 피하주사하며
,
이 약 투
여시 치료의
1
주기당
12
일을 초과하지 않는다
.
이약의 투여치료는 적절한 에스트로겐 농도
(
혈
장 중 에스트라디올
=1.1~2.9nMol/L=300~800 pg/mL)
와 적당한 난포성숙
(
직경 ≤
18mm)
에 도달할
때까지 계속한다
.
만일 혈장 중 에스트로겐 수치가 너무 빠르게 증가
(2~3
일 내에
2
배이상
)
하거
나
,
이 약을
FSH
와 병
                                
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