로푸신주(시프로플록사신)(수출명:시프로플록스주,파마시프로플록사신주)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
21-09-2018

Tilgjengelig fra:

(주)한국파마

Dosering :

1밀리리터 중

Legemiddelform:

1. 유리용기에 충전된 무색-미황색의 투명한 액2. 플라스틱용기(폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기)에 충전된 무색-미황색의 투명한 액

Sammensetning:

1밀리리터 중,시프로플록사신,USP,2,밀리그램

Enheter i pakken:

50, 100, 200 밀리리터

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[629]기타의 화학요법제

Produkt oppsummering:

1. 유리용기 : 밀봉용기, 실온(1?30℃)보관2. 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기 : 밀봉용기, 실온(1?30℃), 암소 보관 1. 유리용기: 제조일로부터 24개월/ 2. 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기: 제조일로부터 18개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/성상변경 (2012-05-01)/용법용량변경 (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-03-18)/성상변경 (2008-03-18)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-02)/제품명칭변경 (2003-02-07)/제품명칭변경 (2001-10-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-07-14)/성상변경 (2000-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-12)/용법용량변경 (1995-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-01)

Autorisasjon status:

신고

Autorisasjon dato:

1994-08-01

Preparatomtale

                                •
•
로푸신주
(
시프로플록사신
)(
수출명
:
시프로플록스주
,
파마시프로플록사신주
)
•
기본정보
•
성상
:
1.
유리용기에 충전된 무색
-
미황색의 투명한 액
2.
플라스틱용기
(
폴리프로필렌
,
폴리염화
비닐
,
다층필름플라스틱용기
)
에 충전된 무색
-
미황색의 투명한 액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1994-08-01
•
품목기준코드
:
199401084
•
표준코드
:
8806530005407, 8806530005414, 8806530005421, 8806530005438,
8806530005506,
8806530005513, 8806530005520, 8806530005537, 8806530045816,
8806530045915,
8806530045809, 8806530045908, 8806530051411, 8806530051404,
8806530051510,
8806530051503
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
시프로플록사신
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
○
유효균종
대장균
,
시겔라
,
살모넬라
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
(
인돌 양
성 및 음성
),
슈도모나스
,
나이세리아
,
아시네토박터
,
연쇄구균
,
클라미디아
,
포도구균
,
박테로이드
○
적응증
-
호흡기감염증
-
귀 코 인후감염
․
․
-
신장 요로감염증
․
-
임질을 포함한 성기감염증
-
위장관감염증
-
담즙분비관의 감염증
-
피부 및 연조직의 감염과 상처
-
골 관절의 감염증
․
-
산부인과적 감염증
-
패혈증
,
복막염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은
다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용
한다
.
용법용량
(
주사제
)
1.
투여량
1)
보통 성
                                
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