Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유한양행
이 약 1정(mg) 중 -메트포르민염산염층/이 약 1정(mg) 중 -로수바스타틴칼슘층/이 약 1정(mg) 중 -코팅층
연한 주황색의 장방형 서방성 필름코팅정
이 약 1정(mg) 중 ,메트포르민염산염,BP,500.0,밀리그램/이 약 1정(mg) 중 ,로수바스타틴칼슘,EP,10.4,밀리그램
30정, 100정
전문의약품
[396]당뇨병용제
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 24개월
허가
2018-06-20
• 로수메트서방정 10/500 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 연한 주황색의 장방형 서방성 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 유한양행 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2018-06-20 • 품목기준코드 : 201802563 • 표준코드 : 8806421051612, 8806421051605 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : YH010279 장축크기 : 17.8mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 7.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (mg) 중 - 로수바스타틴칼슘층 • 성분명 : 로수바스타틴칼슘 • 분량 : 10.4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 로수바스타틴으로서 10mg • 총량 : 이 약 1 정 (mg) 중 - 메트포르민염산염층 • 성분명 : 메트포르민염산염 • 분량 : 500.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 이 약은 두 약물 ( 로수바스타틴칼슘과 메트포르민염산염 ) 을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 병 용대체요법으로 사용한다 . 용법용량 이 약은 성인에 한하여 1 일 1 회 , 저녁식사와 함께 투여한다 . 로수바스타틴칼슘과 메트포르민염 산염 단일제를 병용으로 복용하고 있는 환자에게 복용의 편리함을 위하여 이 약 ( 개개의 주성분 함량이 동일한 복합제 ) 으로 전환하여 투여한다 . 이 약의 안전성 · 유효성은 메트포르민염산염 1500mg 용량에서 확인되었다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 드물게 심한 유산산증 (Lactic acidosis) 을 일으킬 수 있다 . 유산산증으로 인한 사망사례가 보고 된 바 있다 . 2) 인슐린 , 설포닐우레아계 등 다른 당뇨병용제와 병용투여하는 경우 , 드물게 중증의 저혈당을 일 으킬 수 있으므로 주의한다 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) Les hele dokumentet