레비아정(날트렉손염산염)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
22-09-2018

Tilgjengelig fra:

제일약품(주)

Dosering :

이 약 1정 (307.5밀리그램) 중

Legemiddelform:

이 약은 옅은 황색의 장방형 필름코팅정이다

Sammensetning:

이 약 1정 (307.5밀리그램) 중,날트렉손염산염,EP,50.0,밀리그램

Enheter i pakken:

30정/병, 100정/병

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[392]해독제

Produkt oppsummering:

차광기밀용기 실온보관(1~30℃)보관. 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/제품명칭변경 (2012-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-05-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-02-02)/효능효과변경 (2001-02-02)/성상변경 (1998-04-17)

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

1997-11-29

Preparatomtale

                                •
•
레비아정
(
날트렉손염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 옅은 황색의 장방형 필름코팅정이다
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
제일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[392]
해독제
•
허가일
:
1997-11-29
•
품목기준코드
:
199700692
•
표준코드
:
8806454002001, 8806454002018, 8806454002025, 8806454002032,
8806454002049,
8806454002056, 8806454002063, 8806454002070, 8806454002087
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 13.14mm
단축크기
: 4.97mm
두께
: 4.42mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(307.5
밀리그램
)
중
•
성분명
:
날트렉손염산염
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
적정 관리 프로그램과 병행하여 알코올 의존성 치료
및 외인성 아편류의 효과 차단
용법용량
치료 전
7
10
∼
일 내에 아편류를 사용하지 않았다고 의사가 판단할
경우에만 날트렉손염산염의
투여를 시작할 수 있다
.
만약 환자의 아편류 의존성이 의심된다면 날록손
유발검사를 실시해야
한다
.
1.
알코올의존 치료요법
성인
:
날트렉손염산염으로서
1
일
1
회
50 mg
을 경구투여한다
.
이 용량을
12
주까지 투여한 위약
대조군 연구는 있으나
,
이 연구에서 다른 용량 또는 치료기간에 대한 평가는
이루어지지 않았다
.
이 약은 알코올중독치료의 성공여부를 결정하는데
많은 변수들 중 하나로 간주되어야 한다
.
이
약의 임상시험에서 산출된 좋은 결과들과 관련된
요인들로는
1)
치료유형
,
치료강도 그리고 치료기간
2)
병발상태의 적절한 관리
3)
지역사회를 근간으로 하는 단체를 이용
4)
우수한 약물 순응도
가 이에 포함된다
.
최선의 치
                                
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