Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
이 약 1정(80mg) 중
엷은 황갈색의 장방형 정제
이 약 1정(80mg) 중,라모트리진,EP,25,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 실온(1~30℃) 및 건소보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-21)/용법용량변경 (2017-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-05)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-05)/효능효과변경 (2009-10-11)/용법용량변경 (2009-10-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-03-02)
신고
2007-07-20
• • 라비시틴정 25 밀리그램 ( 라모트리진 ) • 기본정보 • 성상 : 엷은 황갈색의 장방형 정제 • 모양 : 사각형 • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2007-07-20 • 품목기준코드 : 200708355 • 표준코드 : 8806453002705, 8806453002712, 8806453002729 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 사각형 식별표시 : HL010105 장축크기 : 6.1mm 단축크기 : 6.1mm 두께 : 2.1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (80mg) 중 • 성분명 : 라모트리진 • 분량 : 25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 1) 단독요법 및 부가요법 : 부분발작 및 전신 강직간대발작 2) 부가요법 : 레녹스 - 가스토 증후군에 의한 발작 2. 양극성 1 형 장애 환자에서의 우울삽화의 재발 방지 용법용량 이 약은 전체를 삼키거나 씹어서 복용하거나 소량의 물에 정제를 분산시켜 복용한다 ( 츄어블정에 한함 .). 1. 간질 이 약의 투여는 권장 용량으로 시작하는 것을 추천한다 . 주의 깊은 용량 증량 계획은 피부발진의 정도를 감소시킬 수 있다 . 발진 위험성으로 인해 초기 용량 및 용량 증가율을 초과해서는 안된다 . 투여 중인 항전간제의 투여 중지 또는 이 약을 포함하는 투여 요법에 다른 항전간제 / 다른 약물을 추가 시 , 이 약의 약물 동력학에 영향을 미칠 수 있음을 고려하여야 한다 . 1) 성인 및 13 세 이상의 청소년 : 간질에 대한 권장 용법 용량 (1) 단독요법 (1 일 용량 ) 제 1·2 주 제 3·4 주 유지용량 단독요법 25 mg (1 일 1 회 ) 50 mg (1 일 1 회 ) 100 200 mg(1 ∼ 일 1 회 또는 1 일 2 회 분할투여 ) 유지용량에 도달할 때까지 1 2 ∼ 주마다 최대 50 100 mg ∼ Les hele dokumentet