라모진정100밀리그람(라모트리진)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
24-09-2018

Tilgjengelig fra:

이연제약(주)

Dosering :

1정(320mg)중

Legemiddelform:

엷은 황갈색의 정방형 정제

Sammensetning:

1정(320mg)중,라모트리진,별규,100.0,밀리그램

Enheter i pakken:

30정/병, 100정/병

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[113]항전간제

Produkt oppsummering:

기밀용기, 실온(1~30℃) 및 건소보관 전과 동일 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-21)/용법용량변경 (2017-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-05)/효능효과변경 (2009-10-11)/용법용량변경 (2009-10-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-09-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-10)/성상변경 (2007-09-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-03-02)

Autorisasjon status:

신고

Autorisasjon dato:

2005-03-31

Informasjon til brukeren

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Preparatomtale

                                •
•
라모진정
100
밀리그람
(
라모트리진
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 황갈색의 정방형 정제
•
모양
:
사각형
•
업체명
:
이연제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2005-03-31
•
품목기준코드
:
200500216
•
표준코드
:
8806586001705, 8806586001712, 8806586001729, 8806586001736
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
사각형 식별표시
: RY010003
장축크기
: 10.5mm
단축크기
: 10.5mm
두께
: 3.4mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(320mg)
중
•
성분명
:
라모트리진
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
1)
단독요법 및 부가요법
:
부분발작 및 전신 강직간대발작
2)
부가요법
:
레녹스
-
가스토 증후군에 의한 발작
2.
양극성
1
형 장애 환자에서의 우울삽화의 재발 방지
용법용량
이 약은 전체를 삼키거나 씹어서 복용하거나 소량의
물에 정제를 분산시켜 복용한다
(
츄어블정에
한함
.).
1.
간질
이 약의 투여는 권장 용량으로 시작하는 것을
추천한다
.
주의 깊은 용량 증량 계획은 피부발진의
정도를 감소시킬 수 있다
.
발진 위험성으로 인해 초기 용량 및 용량 증가율을
초과해서는 안된다
.
투여 중인 항전간제의 투여 중지 또는 이 약을
포함하는 투여 요법에 다른 항전간제
/
다른 약물을
추가 시
,
이 약의 약물 동력학에 영향을 미칠 수 있음을
고려하여야 한다
.
1)
성인 및
13
세 이상의 청소년
:
간질에 대한 권장 용법 용량
(1)
단독요법
(1
일 용량
)
제
1·2
주 제
3·4
주 유지용량
단독요법
25 mg
(1
일
1
회
)
50 mg
(1
일
1
회
)
100
200 mg(1
∼
일
1
회 또는
1
일
2
회 분할투여
)
유지용량에 도달할 때까지
1
                                
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