대원염산날부핀주사액10밀리그람(수출명:나핀주사액(염산날부핀)(NaphineInj.)

Land: Sør-Korea

Språk: koreansk

Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktiv ingrediens:

Nalbuphine Hydrochloride

Tilgjengelig fra:

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC-kode:

N02AF02

INN (International Name):

Nalbuphine Hydrochloride

Dosering :

1밀리리터 중

Legemiddelform:

무색 투명한 액이 든 무색 앰플주사제(수출용: 무색 투명한 액이 든 갈색 앰플 주사제)

Sammensetning:

첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 염화나트륨, 주사용수, 염산, 시트르산

Enheter i pakken:

내수용 : 1mL/앰플 X 10, 수출용 : 1mL/앰플 X 10, 50

Resept typen:

전문의약품

Terapeutisk område:

[114]해열.진통.소염제

Indikasjoner:

1. 다음 질환에 사용할 수 있다. 중등도 및 심한 동통, 마취보조제로서 수술전후 및 분만시 동통

Produkt oppsummering:

용법용량 : 성인 : 염산날부핀으로서 1회 체중 70kg당 10mg을 피하, 근육, 정맥주사한다. 필요할 경우 3-6시간마다 반복 투여한다. 1회 최대 투여량은 20mg이고 1일 최대 투여량은 160mg이다. 마취보조제로서 사용할 경우에는 유도용량으로 체중 kg당 0.3-3.0mg을 10-15분간 정맥내 주입하고 유지용량으로 체중 kg당 0.25-0.5mg을 필요 시 1회 정맥주사한다. 연령, 증상, 다른약물과의 상호작용에 따라 적절히 증감한다. 마약 의존성이 있는 환자, 만성적으로 마약을 복용한 환자는 염산날부핀 투여로 인하여 금단증상이 나타난다. 마약 금단증상이 심하게 나타나면 동통의 완화가 일어날 때까지 적은 양의 몰핀을 천천히 정맥주사함으로써 조절될 수 있다. 투여 전에 복용한 진통제가 몰핀, 메페리딘, 코데인 등 기타 유사한 작용지속시간을 가진 마약이라면 그 환자에게 염산날부핀예상용량의 1/4을 투여하여 금단증상(복부경련, 구역, 구토, 유루, 비루, 불안, 운동불안, 체온상승, 기모현상)이 일어나는지를 관찰한다. 심한 증상이 나타나지 않으면, 염산날부핀으로 원하는 진통 효과가 나타날 때까지 적당한 간격으로 점차적으로 증량하여 투여할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 태반을 통과하므로 분만시 진통에 사용하는 경우에는 신생아에게 호흡억제, 서맥 등을 일으킬 수 있으므로 분만시 진통에 사용하는 경우에는 신중히 투여한다. 2) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사 용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. 3) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약에 과민증인 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 약물의존의 병력이 있는 환자 또는 정신적으로 불안한 환자 2) 운전이나 기계를 작동하는 환자 3) 응급처치시 4) 분만과 만출시 5) 두개내압 상승이나 두부...

Autorisasjon status:

허가

Autorisasjon dato:

2001-02-08

Informasjon til brukeren

·분류번호 114 :
해열·진통 ·소염제
향정신성
전문의약품
ㅣ성분·함량 : 1앰플(1mL) 중
염산날부핀(KPC)
10mg
완충제 : 시트르산(KP)
12.6mg
시트르산나트륨수화물(KP)
9.4mg
등장화제 : 염화나트륨(KP)
2.0mg
pH조절제로서 염산(KP) 적량, 용제로서 주사용수(KP)
적량이 함유되어 있습니다.
ㅣ성상 : 무색 투명한 액이 든 무색 앰플 주사제.
ㅣ효능·효과
중등도 및 심한 동통, 마취보조제로서 수술전후 및
분만시 동통.
ㅣ용법·용량
·성인: 염산날부핀으로서 1회 체중 70킬로그람당
10밀리그람을 피하, 근육, 정맥주사합니다.
필요할 경우 3~6시간마다 반복 투여합니다.
1회 최대 투여량은 20밀리그람이고 1일 최대 투여량은
160밀리그람입니다. 마취보조제로서 사용할
경우에는 유도용량으로 체중 킬로그람당
0.3~3.0밀리그람을 10~15분간 정맥내 주입하고 유지
용량으로서는 체중 킬로그람당 0.25~0.5밀리그람을
필요시 1회 정맥주사합니다.
연령, 증상, 다른 약물과의 상호작용에 따라 적절히
증감합니다.
마약 의존성이 있는 환자, 만성적으로 마약을 복용한
환자는 염산날부핀 투여로 인하여 금단증상이
나타납니
다. 마약 금단증상이 심하게 나타나면 동통의 완화가
일어날 때까지 적은 양의 모르핀
을
천천히 정맥주사함으로써 조절될 수 있습니다.
투여전에 복용한 진통제가 모르핀, 메페리딘, 코데인
등 기타 유사한 작용지속시간을 가진 마약이라면 그
환자에게 염산날부핀 예상용량의 1/4을 투여
하여 금단증상(복부경련, 구역, 구토
, 유루, 비루, 불안, 운동불안, 체온상승,기모현상)이
일어나
는지
관찰합니다. 심한 증상이 나타나지 않으면,
염산날부핀으로 원하는 진통효과가 나타날때까지
적당한
간격으로 점차적으로 증량하여 투여할 수 있습니다.
ㅣ사용상

Preparatomtale

효능효과
1.다음질환에사용할수있다.
중등도및심한동통,마취보조제로서수술전후및분만시동통
용법용량
성인:염산날부핀으로서1회체중70kg당10mg을피하,근육,정맥주사한다.필요할경우3-6시간마다반
복투여한다.1회최대투여량은20mg이고1일최대투여량은160mg이다.마취보조제로서사용할경우에
는유도용량으로체중kg당0.3-3.0mg을10-15분간정맥내주입하고유지용량으로체중kg당0.25-0.5
mg을필요시1회정맥주사한다.
연령,증상,다른약물과의상호작용에따라적절히증감한다.
마약의존성이있는환자,만성적으로마약을복용한환자는염산날부핀투여로인하여금단증상이나타난
다.마약금단증상이심하게나타나면동통의완화가일어날때까지적은양의몰핀을천천히정맥주사함으로
써조절될수있다.투여전에복용한진통제가몰핀,메페리딘,코데인등기타유사한작용지속시간을가진
마약이라면그환자에게염산날부핀예상용량의1/4을투여하여금단증상(복부경련,구역,구토,유루,비루,
불안,운동불안,체온상승,기모현상)이일어나는지를관찰한다.심한증상이나타나지않으면,염산날부핀으
로원하는진통효과가나타날때까지적당한간격으로점차적으로증량하여투여할수있다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약은태반을통과하므로분만시진통에사용하는경우에는신생아에게호흡억제,서맥등을일으킬수있
으므로분만시진통에사용하는경우에는신중히투여한다.
2)앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최
소화될수있도록신중하게절단사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의할것.
3)마약류와벤조디아제핀계약물또는알코올을포함하는중추신경계억제제의병용투여는깊은진정,호흡억
제,혼수및사망을초래할수